Vankittujen sivuhaarojen tukkeutumisen ennustajat ja tulokset pääsuonen sepelvaltimon stentoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon bifurkaatioleesio (CBL) sisältää sepelvaltimon ahtauman merkittävän sivuhaaran (SB) vieressä ja/tai sen alkuperä sisältää sen 1. Bifurkaatioleesioiden hoito muodostaa noin 15 % sepelvaltimon interventioista, ja siksi ne ovat kliinisesti merkittäviä 2. Jopa per-kutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI) nykyaikana stentin implantoinnilla haaroittumisten hoitoa vaikeuttaa suurempi tapahtumatiheys, ja se vaatii pidemmän toimenpiteen ajan, enemmän säteilyaltistusta ja suurempia määriä varjoainetta verrattuna ei-haaroittuviin vaurioihin. 3.
Suurten sivuhaarojen (SB:t) tukkeutuminen voi johtaa merkittäviin haitallisiin kliinisiin tapahtumiin. 4. Vankiloissa olevien mittavien väliseinän ja oikean kammion (RV) sivuhaarojen (ei-klassisten haarautumien) tukkeutuminen jää usein huomiotta vasemman etummaisen laskeuvan (LAD) ja oikean sepelvaltimon jälkeen (RCA) pääsuonen stentointi. Suurin osa operaattoreista kieltäytyy puuttumasta näihin sivuhaaroihin toisin kuin perinteiset haaroittumiset, kuten diagonaalit ja tylpät reunahaarat, esimerkiksi. Sitä, onko näiden tukkeutuneiden sivuhaarojen puuttumisella kliinisiä seurauksia tai jopa subkliinisiä vasemman kammion toimintahäiriöitä, ei ole aiemmin selvitetty, ja se vaatii tutkimista.
Vasemman kammion toiminta on tärkeä tulosennuste potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). Laaja sydänlihasiskemia voi heikentää LV:n supistumiskykyä ja toimintaa. 5. Tavanomaisen kaikukuvauksen avulla voimme tunnistaa merkittävän vasemman kammion toimintahäiriön, mutta ei subkliinistä toimintahäiriötä [10]. Kaksiulotteinen pilkkujäljityskaikukardiografia (2D-STE) mahdollistaa kulmasta riippumattoman sydänlihaksen rasituksen arvioinnin ja tarjoaa kattavaa tietoa LV:n sydänlihaksen supistumiskyvystä. Siten 2DSTE on parempi havaitsemaan supistumisen hienovarainen heikkeneminen 6 .
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät selvittää mahdollisia ennustajia ja tuloksia, jotka johtuvat vangittujen sivuhaarojen tukkeutumisesta pääsuonen sepelvaltimostentoinnin jälkeen, sekä klassisissa että ei-klassisissa haarautumissa, ja olisiko eri tekniikoiden avulla tapahtuvasta interventiosta kliinistä hyötyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Mekawy, bachelor
- Puhelinnumero: +201004051049
- Sähköposti: ahmed.adel6871@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba M Elnaggar, Doctorate
- Puhelinnumero: +201001963100
- Sähköposti: heba_m_elnaggar@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat cathlabille valinnaiseen PCI:hen vuoden ajan
- potilaat, joilla on merkittävä pääsuonileesio, joka ulottuu suuriin, mittaviin (≥2 mm) sivuhaaroihin (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti
- edellinen CABG
- LV EF<50 %
- SWMA perusviiva stentattavan aluksen alueella
- täysin tukossa pääsuonen.
- pieni (<2mm) sivuhaara
- mikä tahansa ostiaalinen, keski- tai distaalinen merkittävä sivuhaarasairaus lähtötilanteessa.
- todelliset bifurkaatioleesiot (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) 2-stentin etukäteisstrategialla.
- pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subkliinisen LV-häiriön muutosten havaitseminen elektiivisen PCI:n jälkeen bifurkaatioleesioihin havaitsemalla muutokset LV:n globaalissa ja alueellisessa pituussuuntaisessa jännityksessä 2D-täpläjäljityskaikukardiografialla.
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa
|
toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proseduurien välisen sydänlihasvaurion (PMI) havaitseminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yurtdas M, Asoglu R, Ozdemir M, Asoglu E. An Upfront Two-Stent Strategy for True Coronary Bifurcation Lesions with A Large Side Branch in Acute Coronary Syndrome: A Two-Year Follow-Up Study. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 29;56(3):102. doi: 10.3390/medicina56030102.
- Palinggi BP, Firman D. Carina Bifurcation Angle and Side Branch Occlusion in Coronary Bifurcation Lesions Intervention: Angiographic Lesions Characteristic Role in Determining Its Relation. Int J Angiol. 2019 Jun;28(2):137-141. doi: 10.1055/s-0038-1676042. Epub 2018 Nov 29.
- Tsuchida K, Colombo A, Lefevre T, Oldroyd KG, Guetta V, Guagliumi G, von Scheidt W, Ruzyllo W, Hamm CW, Bressers M, Stoll HP, Wittebols K, Donohoe DJ, Serruys PW. The clinical outcome of percutaneous treatment of bifurcation lesions in multivessel coronary artery disease with the sirolimus-eluting stent: insights from the Arterial Revascularization Therapies Study part II (ARTS II). Eur Heart J. 2007 Feb;28(4):433-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehl539. Epub 2007 Jan 31.
- Zhang D, Xu B, Yin D, Li Y, He Y, You S, Qiao S, Wu Y, Yan H, Yang Y, Gao R, Dou K. Predictors and Periprocedural Myocardial Injury Rate of Small Side Branches Occlusion in Coronary Bifurcation Intervention. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):e992. doi: 10.1097/MD.0000000000000992.
- Mohamed Alsenbsey, Basem Asham, Sanaa Shaker Aly, Samar Sayed Ahmed, A. B. Role of insulin resistance in essential hypertensive patients in Qena Governorate, Egypt. Al-Azhar Assiut Med. J. 16, 99-104 (2018).
- Wang P, Liu Y, Ren L. Evaluation of left ventricular function after percutaneous recanalization of chronic coronary occlusions : The role of two-dimensional speckle tracking echocardiography. Herz. 2019 Apr;44(2):170-174. doi: 10.1007/s00059-017-4663-1. Epub 2018 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2DSTEBIFURCATION
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .