Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы и исходы окклюзии пораженных боковых ветвей после стентирования коронарной артерии магистрального сосуда

5 октября 2020 г. обновлено: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Оценка возможных предикторов окклюзии боковых ветвей после стентирования коронарных артерий основного сосуда и выявление клинических, электрокардиографических и эхокардиографических изменений после окклюзии боковых ветвей после процедуры и через 3 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Бифуркационное поражение коронарных артерий (CBL) включает стеноз коронарных артерий, примыкающий к и/или включающий место отхождения значительной боковой ветви (SB) 1. Лечение бифуркационных поражений составляет около 15% коронарных вмешательств и, следовательно, представляет большой клинический интерес 2. Даже в современную эпоху чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) с имплантацией стента лечение бифуркаций затруднено из-за более высокой частоты событий и требует более длительного времени процедуры, большей лучевой нагрузки и больших объемов контрастного вещества по сравнению с небифуркационными поражениями. 3 .

Окклюзия больших боковых ветвей (SBs) может привести к значительным неблагоприятным клиническим событиям (RCA) стентирование магистральных сосудов соответственно. Большинство операторов отказываются от вмешательства в эти боковые ответвления, в отличие от классических бифуркаций, таких как, например, диагонали и тупые маргинальные ответвления. Имеют ли вмешательство с этими окклюзированными закрытыми боковыми ветвями клинические последствия или даже субклиническую дисфункцию левого желудочка (ЛЖ), ранее не было выяснено и требует изучения.

Функция левого желудочка является важным предиктором исхода у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Обширная ишемия миокарда может вызвать снижение сократительной способности и функции ЛЖ 5. Обычная эхокардиография позволяет выявить выраженную дисфункцию левого желудочка, но не субклиническую дисфункцию [10]. Двумерная эхокардиография с отслеживанием спеклов (2D-STE) позволяет проводить независимую от угла оценку деформации миокарда и предоставляет исчерпывающую информацию о сократительной способности миокарда ЛЖ. Таким образом, 2DSTE лучше подходит для выявления тонкого ухудшения сократительной способности 6 .

В этом исследовании исследователи попытались изучить возможные предикторы и исходы после окклюзии закрытых боковых ветвей после стентирования коронарной артерии главного сосуда как при классической, так и при неклассической бифуркации, а также выяснить, будет ли вмешательство с использованием различных методов иметь клиническую пользу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Mekawy, bachelor
  • Номер телефона: +201004051049
  • Электронная почта: ahmed.adel6871@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heba M Elnaggar, Doctorate
  • Номер телефона: +201001963100
  • Электронная почта: heba_m_elnaggar@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступающие на плановое ЧКВ, должны пройти 2D-STE перед процедурой, а при обнаружении бифуркационного поражения пройти 2D-STE в течение 24 часов после процедуры и через 3 месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в катлабораторию для планового ЧКВ в течение одного года
  • пациенты со значительным поражением магистрального сосуда, стягивающим большие, значительные (≥2 мм) боковые ветви (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Критерий исключения:

  • острый инфаркт миокарда
  • предыдущее АКШ
  • ФВ ЛЖ<50%
  • исходный уровень SWMA на территории стентируемого сосуда
  • полностью закупоренный магистральный сосуд.
  • маленькое (<2 мм) боковое ответвление
  • любая устьевая, средняя или дистальная значимая болезнь боковой ветви на исходном уровне.
  • истинные бифуркационные поражения (Medina 1,0,1/1,1,1/0,1,1) со стратегией установки 2-х стентов вперед.
  • выраженная почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление изменений в субклинической дисфункции ЛЖ после планового ЧКВ до бифуркационного поражения путем выявления изменений общей и региональной продольной деформации ЛЖ с помощью 2D-спекл-трекинговой эхокардиографии.
Временное ограничение: после процедуры (сразу после процедуры) и через 3 месяца наблюдения
после процедуры (сразу после процедуры) и через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление перипроцедурного повреждения миокарда (ПМИ)
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться