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Predictores y resultados de la oclusión de ramas laterales encarceladas después de la colocación de stent en la arteria coronaria del vaso principal

5 de octubre de 2020 actualizado por: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Evaluación de posibles predictores de oclusión de ramas laterales encarceladas después de la colocación de stent en la arteria coronaria del vaso principal y detección de cambios clínicos, electrocardiográficos y ecocardiográficos después de la oclusión de ramas laterales encarceladas después del procedimiento y a los 3 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión en bifurcación coronaria (CBL) implica la estenosis de la arteria coronaria adyacente y/o que incluye el origen de una rama lateral significativa (RS) 1. El tratamiento de las lesiones en bifurcación constituye aproximadamente el 15% de las intervenciones coronarias y, en consecuencia, son de gran interés clínico 2. Incluso en la era moderna de la intervención coronaria percutánea (PCI) con implantación de stent, el tratamiento de las bifurcaciones se ve obstaculizado por una mayor tasa de eventos y requiere un tiempo de procedimiento más prolongado, más exposición a la radiación y mayores volúmenes de material de contraste en comparación con las lesiones sin bifurcación. 3 .

La oclusión de ramas laterales grandes (SB) puede dar lugar a eventos clínicos adversos significativos 4. La oclusión de ramas laterales del ventrículo derecho (VD) y septal considerables encarceladas (bifurcaciones no clásicas) a menudo se pasa por alto después de la descendente anterior izquierda (LAD) y la arteria coronaria derecha. (RCA) colocación de stent en el vaso principal, respectivamente. La mayoría de los operadores declinan intervenir en estos ramales laterales a diferencia de bifurcaciones clásicas como diagonales y ramales marginales obtusos, por ejemplo. Si la intervención con estas ramas laterales encarceladas ocluidas tiene o no implicaciones clínicas o incluso una disfunción subclínica del ventrículo izquierdo (LV) no se elucidó previamente y merece ser estudiado.

La función del ventrículo izquierdo es un predictor importante del resultado en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC). La isquemia miocárdica extensa puede causar una disminución de la contractilidad y función del VI 5. La ecocardiografía convencional nos permite identificar una disfunción significativa del ventrículo izquierdo, pero no una disfunción subclínica [10]. La ecocardiografía de seguimiento de motas bidimensional (2D-STE) permite una evaluación independiente del ángulo de la tensión miocárdica y proporciona información completa sobre la contractilidad miocárdica del VI. Por lo tanto, 2DSTE es superior en la detección de deterioro sutil de la contractilidad 6 .

En este estudio, los investigadores trataron de explorar los posibles predictores y resultados después de la oclusión de las ramas laterales encarceladas después de la colocación de stents en la arteria coronaria del vaso principal, tanto en bifurcaciones clásicas como no clásicas, y si la intervención a través de diversas técnicas tendría un beneficio clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes que se presenten para una ICP electiva se someterán a 2D-STE antes del procedimiento y, si se determina que tienen una lesión en bifurcación, se les realizará 2D-STE dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento y después de 3 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al laboratorio de cateterismo para una ICP electiva durante un año
  • pacientes que tienen una lesión importante del vaso principal que subtiende ramas laterales grandes y considerables (≥2 mm) (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Criterio de exclusión:

  • infarto agudo del miocardio
  • CABG anterior
  • FE VI<50%
  • SWMA de referencia en el territorio del vaso al que se va a colocar el stent
  • Vaso principal totalmente ocluido.
  • rama lateral pequeña (<2 mm)
  • cualquier enfermedad significativa de la rama lateral ostial, media o distal al inicio del estudio.
  • lesiones en bifurcación verdaderas (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) con estrategia inicial de 2 stents.
  • insuficiencia renal avanzada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de cambios en la disfunción subclínica del VI después de una ICP electiva en lesiones de bifurcación mediante la detección de cambios en la tensión longitudinal global y regional del VI mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas 2D.
Periodo de tiempo: posprocedimiento (inmediatamente después del procedimiento) y a los 3 meses de seguimiento
posprocedimiento (inmediatamente después del procedimiento) y a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de lesión miocárdica periprocedimiento (PMI)
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
dentro de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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