- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04581837
Predictores y resultados de la oclusión de ramas laterales encarceladas después de la colocación de stent en la arteria coronaria del vaso principal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión en bifurcación coronaria (CBL) implica la estenosis de la arteria coronaria adyacente y/o que incluye el origen de una rama lateral significativa (RS) 1. El tratamiento de las lesiones en bifurcación constituye aproximadamente el 15% de las intervenciones coronarias y, en consecuencia, son de gran interés clínico 2. Incluso en la era moderna de la intervención coronaria percutánea (PCI) con implantación de stent, el tratamiento de las bifurcaciones se ve obstaculizado por una mayor tasa de eventos y requiere un tiempo de procedimiento más prolongado, más exposición a la radiación y mayores volúmenes de material de contraste en comparación con las lesiones sin bifurcación. 3 .
La oclusión de ramas laterales grandes (SB) puede dar lugar a eventos clínicos adversos significativos 4. La oclusión de ramas laterales del ventrículo derecho (VD) y septal considerables encarceladas (bifurcaciones no clásicas) a menudo se pasa por alto después de la descendente anterior izquierda (LAD) y la arteria coronaria derecha. (RCA) colocación de stent en el vaso principal, respectivamente. La mayoría de los operadores declinan intervenir en estos ramales laterales a diferencia de bifurcaciones clásicas como diagonales y ramales marginales obtusos, por ejemplo. Si la intervención con estas ramas laterales encarceladas ocluidas tiene o no implicaciones clínicas o incluso una disfunción subclínica del ventrículo izquierdo (LV) no se elucidó previamente y merece ser estudiado.
La función del ventrículo izquierdo es un predictor importante del resultado en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC). La isquemia miocárdica extensa puede causar una disminución de la contractilidad y función del VI 5. La ecocardiografía convencional nos permite identificar una disfunción significativa del ventrículo izquierdo, pero no una disfunción subclínica [10]. La ecocardiografía de seguimiento de motas bidimensional (2D-STE) permite una evaluación independiente del ángulo de la tensión miocárdica y proporciona información completa sobre la contractilidad miocárdica del VI. Por lo tanto, 2DSTE es superior en la detección de deterioro sutil de la contractilidad 6 .
En este estudio, los investigadores trataron de explorar los posibles predictores y resultados después de la oclusión de las ramas laterales encarceladas después de la colocación de stents en la arteria coronaria del vaso principal, tanto en bifurcaciones clásicas como no clásicas, y si la intervención a través de diversas técnicas tendría un beneficio clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Mekawy, bachelor
- Número de teléfono: +201004051049
- Correo electrónico: ahmed.adel6871@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba M Elnaggar, Doctorate
- Número de teléfono: +201001963100
- Correo electrónico: heba_m_elnaggar@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al laboratorio de cateterismo para una ICP electiva durante un año
- pacientes que tienen una lesión importante del vaso principal que subtiende ramas laterales grandes y considerables (≥2 mm) (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)
Criterio de exclusión:
- infarto agudo del miocardio
- CABG anterior
- FE VI<50%
- SWMA de referencia en el territorio del vaso al que se va a colocar el stent
- Vaso principal totalmente ocluido.
- rama lateral pequeña (<2 mm)
- cualquier enfermedad significativa de la rama lateral ostial, media o distal al inicio del estudio.
- lesiones en bifurcación verdaderas (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) con estrategia inicial de 2 stents.
- insuficiencia renal avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de cambios en la disfunción subclínica del VI después de una ICP electiva en lesiones de bifurcación mediante la detección de cambios en la tensión longitudinal global y regional del VI mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas 2D.
Periodo de tiempo: posprocedimiento (inmediatamente después del procedimiento) y a los 3 meses de seguimiento
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posprocedimiento (inmediatamente después del procedimiento) y a los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de lesión miocárdica periprocedimiento (PMI)
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yurtdas M, Asoglu R, Ozdemir M, Asoglu E. An Upfront Two-Stent Strategy for True Coronary Bifurcation Lesions with A Large Side Branch in Acute Coronary Syndrome: A Two-Year Follow-Up Study. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 29;56(3):102. doi: 10.3390/medicina56030102.
- Palinggi BP, Firman D. Carina Bifurcation Angle and Side Branch Occlusion in Coronary Bifurcation Lesions Intervention: Angiographic Lesions Characteristic Role in Determining Its Relation. Int J Angiol. 2019 Jun;28(2):137-141. doi: 10.1055/s-0038-1676042. Epub 2018 Nov 29.
- Tsuchida K, Colombo A, Lefevre T, Oldroyd KG, Guetta V, Guagliumi G, von Scheidt W, Ruzyllo W, Hamm CW, Bressers M, Stoll HP, Wittebols K, Donohoe DJ, Serruys PW. The clinical outcome of percutaneous treatment of bifurcation lesions in multivessel coronary artery disease with the sirolimus-eluting stent: insights from the Arterial Revascularization Therapies Study part II (ARTS II). Eur Heart J. 2007 Feb;28(4):433-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehl539. Epub 2007 Jan 31.
- Zhang D, Xu B, Yin D, Li Y, He Y, You S, Qiao S, Wu Y, Yan H, Yang Y, Gao R, Dou K. Predictors and Periprocedural Myocardial Injury Rate of Small Side Branches Occlusion in Coronary Bifurcation Intervention. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):e992. doi: 10.1097/MD.0000000000000992.
- Mohamed Alsenbsey, Basem Asham, Sanaa Shaker Aly, Samar Sayed Ahmed, A. B. Role of insulin resistance in essential hypertensive patients in Qena Governorate, Egypt. Al-Azhar Assiut Med. J. 16, 99-104 (2018).
- Wang P, Liu Y, Ren L. Evaluation of left ventricular function after percutaneous recanalization of chronic coronary occlusions : The role of two-dimensional speckle tracking echocardiography. Herz. 2019 Apr;44(2):170-174. doi: 10.1007/s00059-017-4663-1. Epub 2018 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2DSTEBIFURCATION
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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