Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer og utfall av okklusjon av fengslede sidegrener etter stenting av koronararterie i hovedkar

5. oktober 2020 oppdatert av: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Vurdering av mulige prediktorer for okklusjon av fengslede sidegrener etter stenting av koronararterie i hovedkar og påvisning av kliniske, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske forandringer etter okklusjon av fengslede sidegrener etter prosedyre og etter 3 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Koronar bifurkasjonslesjon (CBL) involverer koronararteriestenose ved siden av og/eller inkludert opprinnelsen til en signifikant sidegren (SB) 1. Behandling av bifurkasjonslesjoner utgjør omtrent 15 % av koronarintervensjonene og er følgelig av stor klinisk interesse 2. Selv i den moderne tid med perkutan koronar intervensjon (PCI) med stentimplantasjon, hemmes behandling av bifurkasjoner av en høyere hendelsesrate og krever lengre prosedyretid, mer strålingseksponering og høyere volumer av kontrastmateriale sammenlignet med ikke-bifurkasjonslesjoner 3 .

Okklusjon av store sidegrener (SBs) kan resultere i betydelige uønskede kliniske hendelser. 4. Okklusjon av fengslede betydelige septale og høyre ventrikulære (RV) sidegrener (ikke-klassiske bifurkasjoner) blir ofte oversett etter venstre fremre nedadgående (LAD) og høyre koronararterie (RCA) hovedkarstenting, henholdsvis. De fleste av operatørene avslår å gripe inn i disse sidegrenene i motsetning til klassiske bifurkasjoner som for eksempel diagonaler og stumpe marginale grener. Hvorvidt det å gripe inn med disse okkluderte fengslede sidegrenene har kliniske implikasjoner eller til og med subklinisk venstre ventrikkel-dysfunksjon (LV) ble ikke tidligere belyst og krever studier.

Venstre ventrikkelfunksjon er en viktig prediktor for utfall hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Omfattende myokardiskemi kan forårsake redusert LV-kontraktilitet og funksjon 5. Konvensjonell ekkokardiografi gjør oss i stand til å identifisere signifikant venstre ventrikkeldysfunksjon, men ikke subklinisk dysfunksjon [10]. Todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi (2D-STE) gir mulighet for en vinkeluavhengig evaluering av myokardbelastning, og gir omfattende informasjon om LV myokardial kontraktilitet. Dermed er 2DSTE overlegen når det gjelder å oppdage subtil forverring av kontraktilitet 6 .

I denne studien prøvde etterforskerne å utforske mulige prediktorer og utfall etter okklusjon av fengslede sidegrener etter stenting av hovedkarets kranspulsåre, i både klassiske og ikke-klassiske bifurkasjoner, og om intervenering via ulike teknikker ville ha klinisk fordel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for elektiv PCI vil gjennomgå 2D-STE før prosedyren, og hvis de viser seg å ha bifurkasjonslesjon vil gjennomgå 2D-STE innen 24 timer etter prosedyren og etter 3 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer til cathlab for elektiv PCI i ett års varighet
  • pasienter som har betydelig hovedkarlesjon som spenner over store, store (≥2 mm) sidegrener (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt
  • forrige CABG
  • LV EF<50 %
  • baseline SWMA i territoriet til karet som skal stentes
  • totalt okkludert hovedkar.
  • liten (<2mm) sidegren
  • enhver ostial, mid eller distal signifikant sidegrensykdom ved baseline.
  • ekte bifurkasjonslesjoner (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) med forhånds 2-stentstrategi.
  • avansert nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av endringer i subklinisk LV-dysfunksjon etter elektiv PCI til bifurkasjonslesjoner ved å oppdage endringer i LV global og regional langsgående belastning ved 2D-flekksporing ekkokardiografi.
Tidsramme: post-prosedyre (umiddelbart etter prosedyre) og ved 3-måneders oppfølging
post-prosedyre (umiddelbart etter prosedyre) og ved 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av peri-prosessuell myokardskade (PMI)
Tidsramme: innen 3 måneder
innen 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere