Forudsigelser og resultater af okklusion af fængslede sidegrene efter stenting af hovedkarets kranspulsåre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronar bifurkationslæsion (CBL) involverer koronararteriestenose ved siden af og/eller inklusive oprindelsen af en signifikant sidegren (SB) 1. Behandling af bifurkationslæsioner udgør omkring 15 % af koronarinterventionerne og er derfor af stor klinisk interesse 2. Selv i den moderne æra med per-kutan koronar intervention (PCI) med stentimplantation hæmmes behandling af bifurkationer af en højere hændelsesrate og kræver længere proceduretid, mere strålingseksponering og større mængder kontrastmateriale sammenlignet med ikke-bifurkationslæsioner 3 .
Okklusion af store sidegrene (SB'er) kan resultere i betydelige uønskede kliniske hændelser 4. Okklusion af fængslede betydelige septale og højre ventrikulære (RV) sidegrene (ikke-klassiske bifurkationer) overses ofte efter venstre anterior descendens (LAD) og højre kranspulsåre (RCA) hovedkarstenting, hhv. De fleste af operatørerne afviser at gribe ind i disse sidegrene i modsætning til klassiske bifurkationer som for eksempel diagonaler og stumpe randgrene. Hvorvidt intervenering med disse okkluderede fængslede sidegrene har kliniske implikationer eller endda subklinisk venstre ventrikulær (LV) dysfunktion blev ikke tidligere belyst og berettiger til undersøgelse.
Venstre ventrikelfunktion er en vigtig prædiktor for udfald hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Omfattende myokardieiskæmi kan forårsage nedsat LV kontraktilitet og funktion 5. Konventionel ekkokardiografi gør os i stand til at identificere signifikant venstre ventrikel dysfunktion, men ikke subklinisk dysfunktion [10]. Todimensionel speckle tracking ekkokardiografi (2D-STE) giver mulighed for en vinkeluafhængig evaluering af myokardiebelastning og giver omfattende information om LV myokardiekontraktilitet. Således er 2DSTE overlegen til at detektere subtil forringelse af kontraktilitet 6 .
I denne undersøgelse forsøgte efterforskere at udforske de mulige forudsigelser og resultater efter okklusion af fængslede sidegrene efter stenting af hovedkarets kranspulsåre, i både klassiske og ikke-klassiske bifurkationer, og om intervenering via forskellige teknikker ville have klinisk fordel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Mekawy, bachelor
- Telefonnummer: +201004051049
- E-mail: ahmed.adel6871@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba M Elnaggar, Doctorate
- Telefonnummer: +201001963100
- E-mail: heba_m_elnaggar@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer for cathlab for elektiv PCI i et års varighed
- patienter, som har betydelig læsion i hovedkarret, der dækker store, betydelige (≥2 mm) sidegrene (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)
Ekskluderingskriterier:
- akut myokardieinfarkt
- tidligere CABG
- LV EF<50 %
- baseline SWMA i territoriet af det kar, der skal stentes
- totalt tillukket hovedkar.
- lille (<2mm) sidegren
- enhver ostial, mid eller distal signifikant sidegrensygdom ved baseline.
- ægte bifurkationslæsioner (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) med forudgående 2-stentstrategi.
- fremskreden nyreinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af ændringer i sub-klinisk LV-dysfunktion efter elektiv PCI til bifurkationslæsioner ved at detektere ændringer i LV global og regional langsgående belastning ved 2D-spekle tracking ekkokardiografi.
Tidsramme: efter proceduren (umiddelbart efter proceduren) og ved 3-måneders opfølgning
|
efter proceduren (umiddelbart efter proceduren) og ved 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af peri-procedurel myokardieskade (PMI)
Tidsramme: inden for 3 måneder
|
inden for 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yurtdas M, Asoglu R, Ozdemir M, Asoglu E. An Upfront Two-Stent Strategy for True Coronary Bifurcation Lesions with A Large Side Branch in Acute Coronary Syndrome: A Two-Year Follow-Up Study. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 29;56(3):102. doi: 10.3390/medicina56030102.
- Palinggi BP, Firman D. Carina Bifurcation Angle and Side Branch Occlusion in Coronary Bifurcation Lesions Intervention: Angiographic Lesions Characteristic Role in Determining Its Relation. Int J Angiol. 2019 Jun;28(2):137-141. doi: 10.1055/s-0038-1676042. Epub 2018 Nov 29.
- Tsuchida K, Colombo A, Lefevre T, Oldroyd KG, Guetta V, Guagliumi G, von Scheidt W, Ruzyllo W, Hamm CW, Bressers M, Stoll HP, Wittebols K, Donohoe DJ, Serruys PW. The clinical outcome of percutaneous treatment of bifurcation lesions in multivessel coronary artery disease with the sirolimus-eluting stent: insights from the Arterial Revascularization Therapies Study part II (ARTS II). Eur Heart J. 2007 Feb;28(4):433-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehl539. Epub 2007 Jan 31.
- Zhang D, Xu B, Yin D, Li Y, He Y, You S, Qiao S, Wu Y, Yan H, Yang Y, Gao R, Dou K. Predictors and Periprocedural Myocardial Injury Rate of Small Side Branches Occlusion in Coronary Bifurcation Intervention. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):e992. doi: 10.1097/MD.0000000000000992.
- Mohamed Alsenbsey, Basem Asham, Sanaa Shaker Aly, Samar Sayed Ahmed, A. B. Role of insulin resistance in essential hypertensive patients in Qena Governorate, Egypt. Al-Azhar Assiut Med. J. 16, 99-104 (2018).
- Wang P, Liu Y, Ren L. Evaluation of left ventricular function after percutaneous recanalization of chronic coronary occlusions : The role of two-dimensional speckle tracking echocardiography. Herz. 2019 Apr;44(2):170-174. doi: 10.1007/s00059-017-4663-1. Epub 2018 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2DSTEBIFURCATION
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .