- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04581837
Prédicteurs et résultats de l'occlusion des branches latérales emprisonnées après la pose d'un stent dans l'artère coronaire du vaisseau principal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lésion de bifurcation coronarienne (CBL) implique une sténose de l'artère coronaire adjacente à et/ou incluant l'origine d'une branche latérale significative (SB) 1. Le traitement des lésions de bifurcation représente environ 15 % des interventions coronariennes et sont par conséquent d'un intérêt clinique majeur 2. Même à l'ère moderne de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec implantation de stent, le traitement des bifurcations est entravé par un taux d'événements plus élevé et nécessite une durée de procédure plus longue, une plus grande exposition aux radiations et des volumes plus élevés de produit de contraste par rapport aux lésions sans bifurcation 3 .
L'occlusion de grandes branches latérales (SB) peut entraîner des événements cliniques indésirables importants (RCA) stenting du vaisseau principal, respectivement. La plupart des opérateurs déclinent l'intervention dans ces branches latérales contrairement aux bifurcations classiques comme les diagonales et les branches marginales obtuses, par exemple. Que l'intervention avec ces branches latérales emprisonnées occluses ait ou non des implications cliniques ou même un dysfonctionnement sous-clinique du ventricule gauche (VG) n'a pas été élucidée auparavant et mérite d'être étudiée.
La fonction ventriculaire gauche est un prédicteur important des résultats chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD). Une ischémie myocardique étendue peut entraîner une diminution de la contractilité et de la fonction du VG 5. L'échocardiographie conventionnelle nous permet d'identifier une dysfonction ventriculaire gauche significative mais pas une dysfonction subclinique [10]. L'échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement (2D-STE) permet une évaluation indépendante de l'angle de la contrainte myocardique et fournit des informations complètes sur la contractilité myocardique LV. Ainsi, 2DSTE est supérieur pour détecter une détérioration subtile de la contractilité 6 .
Dans cette étude, les chercheurs ont tenté d'explorer les facteurs prédictifs et les résultats possibles après l'occlusion des branches latérales emprisonnées après le stenting de l'artère coronaire du vaisseau principal, dans les bifurcations classiques et non classiques, et si l'intervention via diverses techniques aurait un bénéfice clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Mekawy, bachelor
- Numéro de téléphone: +201004051049
- E-mail: ahmed.adel6871@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba M Elnaggar, Doctorate
- Numéro de téléphone: +201001963100
- E-mail: heba_m_elnaggar@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant au laboratoire de cathétérisme pour une ICP élective sur une durée d'un an
- les patients qui ont une lésion importante du vaisseau principal sous-tendant de grandes branches latérales importantes (≥ 2 mm) (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde
- PAC précédent
- FE LV<50 %
- SWMA de référence dans le territoire du vaisseau à stenter
- vaisseau principal totalement obstrué.
- petite branche latérale (<2mm)
- toute maladie importante des branches latérales ostiales, médianes ou distales au départ.
- véritables lésions de bifurcation (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) avec stratégie initiale à 2 stents.
- insuffisance rénale avancée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection des changements dans le dysfonctionnement subclinique du VG après une ICP élective aux lésions de bifurcation en détectant les changements dans la souche longitudinale globale et régionale du VG par échocardiographie de suivi du chatoiement 2D.
Délai: post-procédure (immédiatement après la procédure) et à 3 mois de suivi
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post-procédure (immédiatement après la procédure) et à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection des lésions myocardiques péri-procédurales (PMI)
Délai: dans les 3 mois
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dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yurtdas M, Asoglu R, Ozdemir M, Asoglu E. An Upfront Two-Stent Strategy for True Coronary Bifurcation Lesions with A Large Side Branch in Acute Coronary Syndrome: A Two-Year Follow-Up Study. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 29;56(3):102. doi: 10.3390/medicina56030102.
- Palinggi BP, Firman D. Carina Bifurcation Angle and Side Branch Occlusion in Coronary Bifurcation Lesions Intervention: Angiographic Lesions Characteristic Role in Determining Its Relation. Int J Angiol. 2019 Jun;28(2):137-141. doi: 10.1055/s-0038-1676042. Epub 2018 Nov 29.
- Tsuchida K, Colombo A, Lefevre T, Oldroyd KG, Guetta V, Guagliumi G, von Scheidt W, Ruzyllo W, Hamm CW, Bressers M, Stoll HP, Wittebols K, Donohoe DJ, Serruys PW. The clinical outcome of percutaneous treatment of bifurcation lesions in multivessel coronary artery disease with the sirolimus-eluting stent: insights from the Arterial Revascularization Therapies Study part II (ARTS II). Eur Heart J. 2007 Feb;28(4):433-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehl539. Epub 2007 Jan 31.
- Zhang D, Xu B, Yin D, Li Y, He Y, You S, Qiao S, Wu Y, Yan H, Yang Y, Gao R, Dou K. Predictors and Periprocedural Myocardial Injury Rate of Small Side Branches Occlusion in Coronary Bifurcation Intervention. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):e992. doi: 10.1097/MD.0000000000000992.
- Mohamed Alsenbsey, Basem Asham, Sanaa Shaker Aly, Samar Sayed Ahmed, A. B. Role of insulin resistance in essential hypertensive patients in Qena Governorate, Egypt. Al-Azhar Assiut Med. J. 16, 99-104 (2018).
- Wang P, Liu Y, Ren L. Evaluation of left ventricular function after percutaneous recanalization of chronic coronary occlusions : The role of two-dimensional speckle tracking echocardiography. Herz. 2019 Apr;44(2):170-174. doi: 10.1007/s00059-017-4663-1. Epub 2018 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2DSTEBIFURCATION
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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