Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédicteurs et résultats de l'occlusion des branches latérales emprisonnées après la pose d'un stent dans l'artère coronaire du vaisseau principal

5 octobre 2020 mis à jour par: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Évaluation des prédicteurs possibles de l'occlusion des branches latérales emprisonnées après pose d'un stent sur l'artère coronaire principale et détection des changements cliniques, électrocardiographiques et échocardiographiques après l'occlusion des branches latérales emprisonnées après la procédure et à 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La lésion de bifurcation coronarienne (CBL) implique une sténose de l'artère coronaire adjacente à et/ou incluant l'origine d'une branche latérale significative (SB) 1. Le traitement des lésions de bifurcation représente environ 15 % des interventions coronariennes et sont par conséquent d'un intérêt clinique majeur 2. Même à l'ère moderne de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec implantation de stent, le traitement des bifurcations est entravé par un taux d'événements plus élevé et nécessite une durée de procédure plus longue, une plus grande exposition aux radiations et des volumes plus élevés de produit de contraste par rapport aux lésions sans bifurcation 3 .

L'occlusion de grandes branches latérales (SB) peut entraîner des événements cliniques indésirables importants (RCA) stenting du vaisseau principal, respectivement. La plupart des opérateurs déclinent l'intervention dans ces branches latérales contrairement aux bifurcations classiques comme les diagonales et les branches marginales obtuses, par exemple. Que l'intervention avec ces branches latérales emprisonnées occluses ait ou non des implications cliniques ou même un dysfonctionnement sous-clinique du ventricule gauche (VG) n'a pas été élucidée auparavant et mérite d'être étudiée.

La fonction ventriculaire gauche est un prédicteur important des résultats chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD). Une ischémie myocardique étendue peut entraîner une diminution de la contractilité et de la fonction du VG 5. L'échocardiographie conventionnelle nous permet d'identifier une dysfonction ventriculaire gauche significative mais pas une dysfonction subclinique [10]. L'échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement (2D-STE) permet une évaluation indépendante de l'angle de la contrainte myocardique et fournit des informations complètes sur la contractilité myocardique LV. Ainsi, 2DSTE est supérieur pour détecter une détérioration subtile de la contractilité 6 .

Dans cette étude, les chercheurs ont tenté d'explorer les facteurs prédictifs et les résultats possibles après l'occlusion des branches latérales emprisonnées après le stenting de l'artère coronaire du vaisseau principal, dans les bifurcations classiques et non classiques, et si l'intervention via diverses techniques aurait un bénéfice clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients se présentant pour une ICP élective subiront une 2D-STE avant la procédure et s'il s'avère qu'ils ont une lésion de bifurcation subiront une 2D-STE dans les 24 heures suivant la procédure et après 3 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant au laboratoire de cathétérisme pour une ICP élective sur une durée d'un an
  • les patients qui ont une lésion importante du vaisseau principal sous-tendant de grandes branches latérales importantes (≥ 2 mm) (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Critère d'exclusion:

  • infarctus aigu du myocarde
  • PAC précédent
  • FE LV<50 %
  • SWMA de référence dans le territoire du vaisseau à stenter
  • vaisseau principal totalement obstrué.
  • petite branche latérale (<2mm)
  • toute maladie importante des branches latérales ostiales, médianes ou distales au départ.
  • véritables lésions de bifurcation (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) avec stratégie initiale à 2 stents.
  • insuffisance rénale avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection des changements dans le dysfonctionnement subclinique du VG après une ICP élective aux lésions de bifurcation en détectant les changements dans la souche longitudinale globale et régionale du VG par échocardiographie de suivi du chatoiement 2D.
Délai: post-procédure (immédiatement après la procédure) et à 3 mois de suivi
post-procédure (immédiatement après la procédure) et à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détection des lésions myocardiques péri-procédurales (PMI)
Délai: dans les 3 mois
dans les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner