- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04581837
주혈관관상동맥 스텐트 시술 후 Jailed Side Branches의 폐색 예측인자 및 결과
연구 개요
상세 설명
관상동맥 분기부 병변(CBL)은 중요한 곁가지(SB)의 기점에 인접하거나 이를 포함하는 관상동맥 협착증을 포함합니다. 1. 분기부 병변의 치료는 관상동맥 중재술의 약 15%를 차지하며 결과적으로 주요 임상적 관심사입니다 2. 스텐트 이식을 통한 경피 관상동맥 중재술(PCI)의 현대 시대에도 분지부 치료는 비분지부 병변에 비해 더 높은 사건 발생률과 더 긴 절차 시간, 더 많은 방사선 노출 및 더 많은 양의 조영제를 필요로 합니다. 삼 .
큰 곁가지(SB)의 폐색은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 4. 감옥에 갇힌 상당한 규모의 중격 및 우심실(RV) 곁가지(비고전적 분기)의 폐색은 좌전하행(LAD) 및 우관상동맥 후 종종 간과됩니다. (RCA) 주요 혈관 스텐트, 각각. 대부분의 연산자는 예를 들어 대각선 및 둔각 가장자리 분기와 같은 고전적인 분기와 달리 이러한 측면 분기에 개입하는 것을 거부합니다. 이러한 폐색된 곁 가지에 개입하는 것이 임상적 의미가 있는지 또는 하위 임상적 좌심실(LV) 기능 장애가 있는지 여부는 이전에 해명되지 않았으며 연구할 필요가 있습니다.
좌심실 기능은 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 결과를 예측하는 중요한 인자입니다. 광범위한 심근 허혈은 좌심실 수축력과 기능을 감소시킬 수 있습니다. 5. 기존의 심초음파 검사를 통해 중요한 좌심실 기능 장애를 식별할 수 있지만 무증상 기능 장애는 아닙니다[10]. 2차원 반점 추적 심초음파(2D-STE)는 심근 긴장의 각도 독립적인 평가를 허용하고 좌심실 심근 수축성에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다. 따라서 2DSTE는 수축성 6의 미묘한 저하를 감지하는 데 탁월합니다.
이 연구에서 연구자들은 고전적 및 비고전적 분기점 모두에서 주혈관 관상동맥 스텐트 시술 후 감금된 곁가지의 폐색에 따른 가능한 예측 변수와 결과를 조사하고 다양한 기술을 통한 개입이 임상적 이점이 있는지 여부를 조사하려고 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Mekawy, bachelor
- 전화번호: +201004051049
- 이메일: ahmed.adel6871@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Heba M Elnaggar, Doctorate
- 전화번호: +201001963100
- 이메일: heba_m_elnaggar@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1년 기간 동안 선택적 PCI를 위해 cathlab에 제시하는 환자
- 크고 상당한(≥2mm) 곁가지(Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)에 대응하는 중요한 주혈관 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 급성 심근 경색
- 이전 CABG
- LV EF<50%
- 스텐트를 삽입할 선박 영역의 기준선 SWMA
- 완전히 막힌 메인 선박.
- 작은(<2mm) 사이드 브랜치
- 베이스라인에서 임의의 구공, 중간 또는 원위의 유의한 곁가지 질환.
- 진정한 분기 병변(Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1)과 선행 2-스텐트 전략.
- 진행성 신장 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2D-스페클 추적 심초음파로 좌심실 전역 및 국부 세로 변형의 변화를 감지하여 분기 병변에 대한 선택적 PCI 후 준임상 좌심실 기능 장애의 변화 감지.
기간: 시술 후(시술 직후) 및 3개월 경과 시
|
시술 후(시술 직후) 및 3개월 경과 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 전후 심근 손상(PMI) 감지
기간: 3개월 이내
|
3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yurtdas M, Asoglu R, Ozdemir M, Asoglu E. An Upfront Two-Stent Strategy for True Coronary Bifurcation Lesions with A Large Side Branch in Acute Coronary Syndrome: A Two-Year Follow-Up Study. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 29;56(3):102. doi: 10.3390/medicina56030102.
- Palinggi BP, Firman D. Carina Bifurcation Angle and Side Branch Occlusion in Coronary Bifurcation Lesions Intervention: Angiographic Lesions Characteristic Role in Determining Its Relation. Int J Angiol. 2019 Jun;28(2):137-141. doi: 10.1055/s-0038-1676042. Epub 2018 Nov 29.
- Tsuchida K, Colombo A, Lefevre T, Oldroyd KG, Guetta V, Guagliumi G, von Scheidt W, Ruzyllo W, Hamm CW, Bressers M, Stoll HP, Wittebols K, Donohoe DJ, Serruys PW. The clinical outcome of percutaneous treatment of bifurcation lesions in multivessel coronary artery disease with the sirolimus-eluting stent: insights from the Arterial Revascularization Therapies Study part II (ARTS II). Eur Heart J. 2007 Feb;28(4):433-42. doi: 10.1093/eurheartj/ehl539. Epub 2007 Jan 31.
- Zhang D, Xu B, Yin D, Li Y, He Y, You S, Qiao S, Wu Y, Yan H, Yang Y, Gao R, Dou K. Predictors and Periprocedural Myocardial Injury Rate of Small Side Branches Occlusion in Coronary Bifurcation Intervention. Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):e992. doi: 10.1097/MD.0000000000000992.
- Mohamed Alsenbsey, Basem Asham, Sanaa Shaker Aly, Samar Sayed Ahmed, A. B. Role of insulin resistance in essential hypertensive patients in Qena Governorate, Egypt. Al-Azhar Assiut Med. J. 16, 99-104 (2018).
- Wang P, Liu Y, Ren L. Evaluation of left ventricular function after percutaneous recanalization of chronic coronary occlusions : The role of two-dimensional speckle tracking echocardiography. Herz. 2019 Apr;44(2):170-174. doi: 10.1007/s00059-017-4663-1. Epub 2018 Jan 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .