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Predittori ed esiti dell'occlusione dei rami laterali incarcerati dopo lo stenting dell'arteria coronaria del vaso principale

5 ottobre 2020 aggiornato da: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Valutazione dei possibili predittori di occlusione dei rami laterali imprigionati a seguito di stenting dell'arteria coronaria del vaso principale e rilevazione di cambiamenti clinici, elettrocardiografici ed ecocardiografici a seguito dell'occlusione dei rami laterali imprigionati postprocedurale e a 3 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione della biforcazione coronarica (CBL) coinvolge la stenosi dell'arteria coronarica adiacente e/o include l'origine di un ramo laterale significativo (SB) 1. Il trattamento delle lesioni della biforcazione costituisce circa il 15% degli interventi coronarici e sono di conseguenza di grande interesse clinico 2. Anche nell'era moderna dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) con impianto di stent, il trattamento delle biforcazioni è ostacolato da un tasso di eventi più elevato e richiede tempi di procedura più lunghi, maggiore esposizione alle radiazioni e volumi più elevati di materiale di contrasto rispetto alle lesioni non biforcate 3 .

L'occlusione di grandi rami laterali (SB) può causare eventi clinici avversi significativi 4. L'occlusione di considerevoli rami laterali del setto e del ventricolo destro (RV) imprigionati (biforcazioni non classiche) è spesso trascurata dopo la discendente anteriore sinistra (LAD) e l'arteria coronaria destra (RCA) stenting del vaso principale, rispettivamente. La maggior parte degli operatori declina intervenendo in questi rami laterali al contrario delle classiche biforcazioni come diagonali e rami marginali ottusi, ad esempio. Se intervenire o meno con questi rami laterali imprigionati occlusi abbia implicazioni cliniche o addirittura disfunzione subclinica del ventricolo sinistro (LV) non è stato precedentemente chiarito e merita di essere studiato.

La funzione ventricolare sinistra è un importante predittore di esito nei pazienti con malattia coronarica (CAD). Un'estesa ischemia miocardica può causare una diminuzione della contrattilità e della funzione del ventricolo sinistro 5. L'ecocardiografia convenzionale ci consente di identificare una disfunzione ventricolare sinistra significativa ma non una disfunzione subclinica [10]. L'ecocardiografia speckle tracking bidimensionale (2D-STE) consente una valutazione indipendente dall'angolo della deformazione miocardica e fornisce informazioni complete sulla contrattilità miocardica ventricolare sinistra. Pertanto, 2DSTE è superiore nel rilevare un lieve deterioramento della contrattilità 6 .

In questo studio, i ricercatori hanno cercato di esplorare i possibili predittori e gli esiti in seguito all'occlusione dei rami laterali imprigionati dopo lo stenting dell'arteria coronaria del vaso principale, sia nelle biforcazioni classiche che in quelle non classiche, e se l'intervento tramite varie tecniche avrebbe avuto benefici clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti che si presentano per PCI elettiva saranno sottoposti a 2D-STE prima della procedura e se si riscontra una lesione della biforcazione saranno sottoposti a 2D-STE entro 24 ore dalla procedura e dopo 3 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al laboratorio di cateterismo per PCI elettivo per la durata di un anno
  • pazienti con lesione significativa del vaso principale che sottende rami laterali grandi e considerevoli (≥2 mm) (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Criteri di esclusione:

  • infarto miocardico acuto
  • CABG precedente
  • VS FE<50%
  • SWMA di base nel territorio della nave da sottoporre a stent
  • vaso principale totalmente occluso.
  • ramo laterale piccolo (<2mm).
  • qualsiasi malattia significativa del ramo laterale ostiale, medio o distale al basale.
  • vere lesioni della biforcazione (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) con strategia iniziale a 2 stent.
  • insufficienza renale avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento dei cambiamenti nella disfunzione subclinica del ventricolo sinistro dopo PCI elettivo alle lesioni della biforcazione rilevando i cambiamenti nella deformazione longitudinale globale e regionale del ventricolo sinistro mediante ecocardiografia con tracciamento delle macchioline 2D.
Lasso di tempo: post-procedurale (immediatamente dopo la procedura) e al follow-up di 3 mesi
post-procedurale (immediatamente dopo la procedura) e al follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione del danno miocardico peri-procedurale (PMI)
Lasso di tempo: entro 3 mesi
entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2DSTEBIFURCATION

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Ecocardiografia 2D-speckle tracking

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