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Preditores e resultados da oclusão de ramos laterais presos após implante de stent na artéria coronária do vaso principal

5 de outubro de 2020 atualizado por: Ahmed Adel Mekawy, Assiut University
Avaliação de possíveis preditores de oclusão de ramos laterais presos após implante de stent na artéria coronária do vaso principal e detecção de alterações clínicas, eletrocardiográficas e ecocardiográficas após oclusão de ramos laterais presos após o procedimento e em 3 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A lesão da bifurcação coronária (CBL) envolve estenose da artéria coronária adjacente e/ou incluindo a origem de um ramo lateral significativo (BS) 1. O tratamento das lesões da bifurcação constitui cerca de 15% das intervenções coronárias e, consequentemente, é de grande interesse clínico 2. Mesmo na era moderna da intervenção coronária percutânea (ICP) com implante de stent, o tratamento de bifurcações é dificultado por uma taxa de eventos mais alta e requer tempo de procedimento mais longo, mais exposição à radiação e maiores volumes de material de contraste em comparação com lesões sem bifurcação 3 .

A oclusão de grandes ramos laterais (SBs) pode resultar em eventos clínicos adversos significativos 4. A oclusão de ramos consideráveis ​​septais e ventriculares direitos (VD) presos (bifurcações não clássicas) é frequentemente negligenciada após descendente anterior esquerda (DAE) e artéria coronária direita (RCA) stent do vaso principal, respectivamente. A maioria dos operadores declina intervir nestes ramos laterais ao contrário das bifurcações clássicas como diagonais e ramos marginais obtusos, por exemplo. Se a intervenção com esses ramos laterais presos ocluídos tem ou não implicações clínicas ou mesmo disfunção subclínica do ventrículo esquerdo (VE) não foi previamente elucidado e merece estudo.

A função ventricular esquerda é um importante preditor de desfecho em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). A isquemia miocárdica extensa pode causar diminuição da contratilidade e função do VE 5. A ecocardiografia convencional nos permite identificar disfunção ventricular esquerda significativa, mas não disfunção subclínica [10]. A ecocardiografia bidimensional com speckle tracking (2D-STE) permite uma avaliação independente do ângulo da tensão miocárdica e fornece informações abrangentes sobre a contratilidade miocárdica do VE. Assim, o 2DSTE é superior na detecção de deterioração sutil da contratilidade 6 .

Neste estudo, os investigadores tentaram explorar os possíveis preditores e resultados após a oclusão de ramos laterais presos após implante de stent na artéria coronária do vaso principal, em bifurcações clássicas e não clássicas, e se a intervenção por meio de várias técnicas traria benefícios clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes que se apresentam para ICP eletiva serão submetidos a 2D-STE antes do procedimento e, se houver lesão de bifurcação, serão submetidos a 2D-STE dentro de 24 horas após o procedimento e após 3 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ao laboratório de cateterismo para ICP eletiva ao longo de um ano
  • pacientes com lesão significativa do vaso principal subtendendo ramos laterais grandes e consideráveis ​​(≥2 mm) (Medina 1,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

Critério de exclusão:

  • infarto agudo do miocárdio
  • CRM anterior
  • VE FE<50%
  • SWMA de linha de base no território do navio a ser stent
  • vaso principal totalmente ocluído.
  • ramo lateral pequeno (<2mm)
  • qualquer doença significativa do ramo lateral ostial, médio ou distal na linha de base.
  • lesões de bifurcação verdadeiras (Medina 1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1) com estratégia inicial de 2 stents.
  • insuficiência renal avançada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de alterações na disfunção subclínica do VE após ICP eletiva para lesões de bifurcação, detectando alterações no strain longitudinal global e regional do VE por ecocardiografia 2D-speckle tracking.
Prazo: pós-procedimento (imediatamente após o procedimento) e em 3 meses de acompanhamento
pós-procedimento (imediatamente após o procedimento) e em 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de lesão miocárdica periprocedimento (PMI)
Prazo: dentro de 3 meses
dentro de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amr A Youssif, Doctorate, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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