アンモニア注入によって評価されるアンモニア代謝 (NH4 inf)
2020年10月12日 更新者:Aarhus University Hospital
本研究では、アンモニア注入によるアンモニア代謝を評価する方法を開発し、健康な個人および肝硬変患者におけるアンモニアの産生とクリアランスを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Department of Hepatology & Gastroenterology
-
コンタクト:
- Marie Fagerlund
- 電話番号:+45 23715703
- メール:mf@clin.au.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準 - 健康なコントロール:
- アルコール < 40g/日
- BMI < 30
- 病気または投薬中
包含基準 - 肝硬変の患者:
- Child-Pugh AまたはB肝硬変
- BMI < 30
除外基準:
- Child-Pugh スコア C
- 腎不全 (eGFR < 60 mL/分/1.73m2)
- 顕性肝性脳症または顕性肝性脳症の過去1回以上のエピソード
- 急性細菌感染症
- 癌
- 糖尿病
- ラクツロース以外の肝性脳症のアンモニア標的治療(リファキシミンおよび分岐鎖アミノ酸を含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:健康と肝硬変
アンモニアの標的化を伴う、または伴わないアンモニア注入
|
健康な個人および肝硬変患者を対象に、アンモニア低下剤を使用した場合と使用しない場合のアンモニア代謝の調査: グリセロールフェニルブチラート (健康) およびラクツロース + リファキシミン (肝硬変)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンモニアのクリアランス (L/min) と生成 (micromol/min) の速度
時間枠:2年
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生理学的パラメータ
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アンモニア調節剤を使用中に測定した場合のアンモニアのクリアランス (L/min) と生成量 (micromol/min) の変化
時間枠:2年
|
コンセプトの証明
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月19日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンモニア注入の臨床試験
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました