Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ammoniakkmetabolisme vurdert ved ammoniakkinfusjon (NH4 inf)

12. oktober 2020 oppdatert av: Aarhus University Hospital
Denne studien vil utvikle en metode for å vurdere ammoniakkmetabolisme ved ammoniakkinfusjon og undersøke ammoniakkproduksjon og -clearance hos friske individer og hos pasienter med levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Ta kontakt med:
          • Marie Fagerlund
          • Telefonnummer: +45 23715703
          • E-post: mf@clin.au.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – sunne kontroller:

  • Alkohol < 40g/dag
  • BMI <30
  • Syk eller medisinert

Inklusjonskriterier - Pasienter med skrumplever:

  • Child-Pugh A eller B skrumplever
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Child-Pugh score C
  • Nyresvikt (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Åpen hepatisk encefalopati eller mer enn én tidligere episode av åpen hepatisk encefalopati
  • Akutt bakteriell infeksjon
  • Kreft
  • Diabetes
  • Ammoniakkmålrettet behandling av annen leverencefalopati enn laktulose (inkludert Rifaximin og forgrenede aminosyrer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sunn og skrumplever
Ammoniakkinfusjon med og uten ammoniakkmålretting
Annen: Ammoniakkinfusjon
Ammoniakkmetabolisme undersøkt hos friske individer og pasienter med skrumplever med og uten ammoniakksenkende middel: glyserolfenylbutyrat (sunn) og laktulose + rifaksimin (cirrhose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klareringshastighet (L/min) og produksjon (mikromol/min) av ammoniakk
Tidsramme: 2 år
En fysiologisk parameter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klaring (L/min) og produksjon (mikromol/min) av ammoniakk målt mens du bruker ammoniakkmodulerende midler
Tidsramme: 2 år
Bevis på konsept
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-16-02-297-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt, kronisk

Kliniske studier på Ammoniakkinfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere