Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus amoniaku hodnocený infuzí amoniaku (NH4 inf)

12. října 2020 aktualizováno: Aarhus University Hospital
Tato studie vyvine metodu pro hodnocení metabolismu amoniaku infuzí amoniaku a prozkoumá produkci a clearance amoniaku u zdravých jedinců au pacientů s jaterní cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Marie Fagerlund
          • Telefonní číslo: +45 23715703
          • E-mail: mf@clin.au.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria zahrnutí – zdravé kontroly:

  • Alkohol < 40 g/den
  • BMI < 30
  • Nemocný nebo medikovaný

Kritéria pro zařazení – pacienti s cirhózou:

  • Child-Pughova cirhóza A nebo B
  • BMI < 30

Kritéria vyloučení:

  • Child-Pugh skóre C
  • Selhání ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Zjevná jaterní encefalopatie nebo více než jedna předchozí 1 epizoda zjevné jaterní encefalopatie
  • Akutní bakteriální infekce
  • Rakovina
  • Diabetes
  • Léčba jaterní encefalopatie jiné než laktulóza cílená na amoniak (včetně rifaximinu a aminokyselin s rozvětveným řetězcem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zdraví a cirhóza
Infuze amoniaku s a bez cílení na amoniak
Jiný: Infuze amoniaku
Metabolismus amoniaku zkoumaný u zdravých jedinců a pacientů s cirhózou s a bez látky snižující hladinu amoniaku: glycerolfenylbutyrat (zdravý) a laktulóza + rifaximin (cirhóza)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost clearance (l/min) a produkce (mikromol/min) amoniaku
Časové okno: 2 roky
Fyziologický parametr
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna clearance (l/min) a produkce (mikromol/min) amoniaku při měření při užívání látek modulujících amoniak
Časové okno: 2 roky
Ověření konceptu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-297-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuze amoniaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit