Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ammoniakmetabolism bedömd med ammoniakinfusion (NH4 inf)

12 oktober 2020 uppdaterad av: Aarhus University Hospital
Den föreliggande studien kommer att utveckla en metod för att bedöma ammoniakmetabolism genom ammoniakinfusion och undersöka ammoniakproduktion och clearance hos friska individer och hos patienter med levercirros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Marie Fagerlund
          • Telefonnummer: +45 23715703
          • E-post: mf@clin.au.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier - Sunda kontroller:

  • Alkohol < 40g/dag
  • BMI <30
  • Sjuk eller medicinerad

Inklusionskriterier - Patienter med cirros:

  • Child-Pugh A eller B cirros
  • BMI <30

Exklusions kriterier:

  • Child-Pugh poäng C
  • Njursvikt (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Öppen leverencefalopati eller mer än en tidigare 1 episod av öppen leverencefalopati
  • Akut bakteriell infektion
  • Cancer
  • Diabetes
  • Ammoniakinriktad behandling av annan leverencefalopati än laktulos (inklusive Rifaximin och grenkedjiga aminosyror)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Frisk och cirros
Ammoniakinfusion med och utan ammoniakinriktning
Övrig: Ammoniakinfusion
Ammoniakmetabolism undersökt hos friska individer och patienter med cirros med och utan ammoniaksänkande medel: glycerolfenylbutyrat (hälsosamt) och laktulos + rifaximin (cirros)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clearancehastighet (L/min) och produktion (mikromol/min) av ammoniak
Tidsram: 2 år
En fysiologisk parameter
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i clearance (L/min) och produktion (mikromol/min) av ammoniak vid mätning vid användning av ammoniakmodulerande medel
Tidsram: 2 år
Bevis på koncept
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-16-02-297-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera