通过氨输液评估氨代谢 (NH4 inf)
2020年10月12日 更新者：Aarhus University Hospital
本研究将开发一种通过氨输注评估氨代谢的方法，并研究健康个体和肝硬化患者的氨产生和清除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Department of Hepatology & Gastroenterology
-
接触：
- Marie Fagerlund
- 电话号码：+45 23715703
- 邮箱：mf@clin.au.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准 - 健康对照：
- 酒精 < 40 克/天
- 体重指数 < 30
- 患病或服药
纳入标准——肝硬化患者：
- Child-Pugh A 或 B 型肝硬化
- 体重指数 < 30
排除标准：
- Child-Pugh 评分 C
- 肾功能衰竭（eGFR < 60 mL/min/1.73m2）
- 显性肝性脑病或既往有超过 1 次显性肝性脑病发作
- 急性细菌感染
- 癌症
- 糖尿病
- 氨靶向治疗乳果糖以外的肝性脑病（包括利福昔明和支链氨基酸）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康与肝硬化
有和没有氨靶向的氨输液
|
在使用和不使用氨降低剂的情况下对健康个体和肝硬化患者的氨代谢进行调查：甘油苯基丁酸（健康）和乳果糖 + 利福昔明（肝硬化）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氨的清除率 (L/min) 和产生率 (μmol/min)
大体时间：2年
|
生理参数
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用氨调节剂时测量的氨清除率 (L/min) 和生成量 (μmol/min) 的变化
大体时间：2年
|
概念验证
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月19日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月12日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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