Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм аммиака, оцениваемый инфузией аммиака (NH4 inf)

12 октября 2020 г. обновлено: Aarhus University Hospital
В настоящем исследовании будет разработан метод оценки метаболизма аммиака путем инфузии аммиака, а также исследования производства и клиренса аммиака у здоровых людей и у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Контакт:
          • Marie Fagerlund
          • Номер телефона: +45 23715703
          • Электронная почта: mf@clin.au.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения — здоровые контроли:

  • Алкоголь < 40 г/день
  • ИМТ < 30
  • Больной или лекарственный

Критерии включения - пациенты с циррозом печени:

  • Цирроз печени А или В по Чайлд-Пью
  • ИМТ < 30

Критерий исключения:

  • Оценка по Чайлд-Пью C
  • Почечная недостаточность (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
  • Явная печеночная энцефалопатия или более одного предшествующего 1 эпизода явной печеночной энцефалопатии
  • Острая бактериальная инфекция
  • Рак
  • Диабет
  • Аммиачно-таргетное лечение печеночной энцефалопатии, кроме лактулозы (включая рифаксимин и аминокислоты с разветвленной цепью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Здоровый и цирроз
Инфузия аммиака с наведением аммиака и без него
Другой: Настой аммиака
Метаболизм аммиака исследовали у здоровых людей и пациентов с циррозом печени с применением и без использования агента, снижающего уровень аммиака: глицеролфенилбутират (здоровые) и лактулоза + рифаксимин (цирроз).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клиренса (л/мин) и продукция (микромоль/мин) аммиака
Временное ограничение: 2 года
Физиологический параметр
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клиренса (л/мин) и продукции (микромоль/мин) аммиака при измерении при приеме средств, модулирующих аммиак
Временное ограничение: 2 года
Доказательство концепции
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-16-02-297-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настой аммиака

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться