Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammoniakin aineenvaihdunta arvioituna ammoniakki-infuusiolla (NH4 inf)

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Aarhus University Hospital
Tässä tutkimuksessa kehitetään menetelmä ammoniakin aineenvaihdunnan arvioimiseksi ammoniakkiinfuusiolla sekä ammoniakin tuotantoa ja puhdistumaa terveillä yksilöillä ja maksakirroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Fagerlund
          • Puhelinnumero: +45 23715703
          • Sähköposti: mf@clin.au.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit – Terveet kontrollit:

  • Alkoholi < 40g/vrk
  • BMI < 30
  • Sairas tai lääkitys

Osallistumiskriteerit – Kirroosipotilaat:

  • Child-Pugh A tai B kirroosi
  • BMI < 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Child-Pugh pisteet C
  • Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Selvä hepaattinen enkefalopatia tai useampi kuin yksi aikaisempi ilmeinen hepaattinen enkefalopatia
  • Akuutti bakteeri-infektio
  • Syöpä
  • Diabetes
  • Muun kuin laktuloosin maksaenkefalopatian ammoniakkikohdennettu hoito (mukaan lukien rifaksimiini ja haaraketjuiset aminohapot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terve ja kirroosi
Ammoniakki-infuusio ammoniakkikohdistuksen kanssa ja ilman
Muut: Ammoniakin infuusio
Ammoniakin aineenvaihdunta tutkittu terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on kirroosi ammoniakkia vähentävällä aineella tai ilman: glyserolifenyylibutyraatti (terve) ja laktuloosi + rifaksimiini (kirroosi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammoniakin poistumisnopeus (l/min) ja tuotanto (mikromolia/min).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fysiologinen parametri
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ammoniakin puhdistumassa (l/min) ja tuotannossa (mikromolia/min) mitattuna ammoniakkia moduloivien aineiden käytön aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Todiste konseptista
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-16-02-297-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Ammoniakin infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa