Ammoniakin aineenvaihdunta arvioituna ammoniakki-infuusiolla (NH4 inf)
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Aarhus University Hospital
Tässä tutkimuksessa kehitetään menetelmä ammoniakin aineenvaihdunnan arvioimiseksi ammoniakkiinfuusiolla sekä ammoniakin tuotantoa ja puhdistumaa terveillä yksilöillä ja maksakirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Department of Hepatology & Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Fagerlund
- Puhelinnumero: +45 23715703
- Sähköposti: mf@clin.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – Terveet kontrollit:
- Alkoholi < 40g/vrk
- BMI < 30
- Sairas tai lääkitys
Osallistumiskriteerit – Kirroosipotilaat:
- Child-Pugh A tai B kirroosi
- BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Child-Pugh pisteet C
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Selvä hepaattinen enkefalopatia tai useampi kuin yksi aikaisempi ilmeinen hepaattinen enkefalopatia
- Akuutti bakteeri-infektio
- Syöpä
- Diabetes
- Muun kuin laktuloosin maksaenkefalopatian ammoniakkikohdennettu hoito (mukaan lukien rifaksimiini ja haaraketjuiset aminohapot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terve ja kirroosi
Ammoniakki-infuusio ammoniakkikohdistuksen kanssa ja ilman
|
Ammoniakin aineenvaihdunta tutkittu terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on kirroosi ammoniakkia vähentävällä aineella tai ilman: glyserolifenyylibutyraatti (terve) ja laktuloosi + rifaksimiini (kirroosi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammoniakin poistumisnopeus (l/min) ja tuotanto (mikromolia/min).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Fysiologinen parametri
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ammoniakin puhdistumassa (l/min) ja tuotannossa (mikromolia/min) mitattuna ammoniakkia moduloivien aineiden käytön aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todiste konseptista
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-297-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .