암모니아 주입으로 평가되는 암모니아 대사 (NH4 inf)
2020년 10월 12일 업데이트: Aarhus University Hospital
본 연구는 암모니아 주입에 의한 암모니아 대사를 평가하는 방법을 개발하고 건강한 개인과 간경변증 환자에서 암모니아 생성 및 제거를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of Hepatology & Gastroenterology
-
연락하다:
- Marie Fagerlund
- 전화번호: +45 23715703
- 이메일: mf@clin.au.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준 - 건강한 대조군:
- 알코올 < 40g/일
- BMI < 30
- 병에 걸리거나 약을 먹음
포함 기준 - 간경변 환자:
- Child-Pugh A 또는 B 간경변증
- BMI < 30
제외 기준:
- Child-Pugh 점수 C
- 신부전(eGFR < 60mL/min/1.73m2)
- 현성 간성 뇌증 또는 현성 간성 뇌증의 이전 1회 이상의 에피소드
- 급성 세균 감염
- 암
- 당뇨병
- 락툴로스(리팍시민 및 분지쇄 아미노산 포함) 이외의 간성 뇌병증의 암모니아 표적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강과 간경변
암모니아 표적화 유무에 따른 암모니아 주입
|
암모니아 저하제 유무에 관계없이 건강한 개인 및 간경변 환자에서 조사된 암모니아 대사: glycerolphenylbutyrat(건강한) 및 Lactulose + Rifaximin(간경변)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암모니아 제거율(L/min) 및 생산(micromol/min)
기간: 2 년
|
생리적 매개변수
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암모니아 조절제에서 측정 시 암모니아 제거율(L/min) 및 생성(micromol/min) 변화
기간: 2 년
|
개념의 증거
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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