G-フォース・オン・リトリーブド・チルドレンのパイロット研究 (G-FORCE)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
英国全土で、小児輸送サービスは、重篤な状態の子供の安定化と輸送を担当しています。 これには、適切なレベルの専門的ケアを提供するために、子供たちを地域の総合病院から三次センターで専門的ケアを受けるために移動させること、および子供たちを三次センターと第四次センター間で移動させることが含まれます。
重篤な状態の子供たちは、搬送中に命を救う必須薬の点滴を必要とすることがよくあります。 これらの注入の中断は不安定になり、生命を脅かす可能性さえあります。 必須の輸液の例には、管依存性の先天性心疾患におけるプロスチンの使用、ショックや鎮静における血管作動薬/変力薬の使用、快適で安全な移送を確保するための筋弛緩薬などがあります。
重篤な状態の患者は、心臓の収縮をサポートし、血管の緊張を変化させるために、強心薬/昇圧薬の形でのサポートを必要とすることが多く、これらはショックの治療に一般的に使用されます。 血管作動薬/変力薬に対する生理学的反応は迅速であり、心拍数、血圧、末梢組織の酸素化の変化 (パルスオキシメトリー) を観察することで心血管状態の観点から測定可能です。 そのため、これらの薬剤は、重力の影響を介して媒介されるシリンジドライバーの送達変動が、搬送される患者に測定可能な生理学的不安定性を及ぼすかどうかを観察できる可能性を提供します。
G-Forces Pilot は、輸送エピソード中の生体内での心拍数、観血的血圧測定、酸素飽和度などの生理学的パラメーターに対する加速度計によって測定される G フォースの影響を調査する、前向き、観察、症例対照、実現可能性研究です。 この研究の目的は、輸送の物理学と生理学的パラメータとの関係を理解し、シリンジドライバーの送達（これまでにインビトロでG力の影響を受けることが証明されている）が血管作動性/変力性注入を必要とする輸送患者の生理学的変動の原因となっているかどうかを評価することである。 。
研究者らは、搬送中の患者の生理学的パラメーターに関するデータを取得して分析し、以下のことを評価することで、この関係を調査することを提案しています。
(i) 移動中の救急車に乗っているときに経験する重力加速度が患者の生理学的パラメータの安定性に影響を与えるかどうか。
(ii) 血管作動性/変力性注入を受けている間の生理学的パラメーターの不安定性から明らかなように、G フォースの影響を介して媒介されるシリンジ ドライバーの送達の変動が輸送中の患者にどのような影響を与えるか。
これは、対照群と研究群を比較することによって検証されます。 対照群は、血管作動性/変力性サポートのない、完全なモニタリング（動脈ラインを含む）を受けた患者で構成されます。 研究グループは、シリンジドライバーを介して血管作動性/変力性のサポートを受け、完全なモニタリング（動脈ラインを含む）を受けた患者で構成されます。 データ分析では、患者の観察と搬送時に記録された経験的な重力加速度の間の相関の強さを評価し、研究の疑問に答えます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(i) COMET 回収サービスによって搬送が受け入れられた在胎 36 週、18 歳に修正された小児で、紹介病院の出発時に動脈血圧モニタリングが行われている動脈ラインが存在する小児。 動脈ラインの必要性の決定は、紹介する、搬送する、または受け入れる臨床チームによって純粋に臨床ベースで決定されます。
除外基準:
(i) 指定された年齢範囲外の子供。
(ii) 輸送中に観血的動脈血圧モニタリングを受けていない小児。
(iii) 患者、親、または保護者がデータ分析をオプトアウトすることを選択した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
変力薬/血管作動性サポートなしで、完全なモニタリング（動脈ラインを含む）を備えた患者を搬送しました。
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研究グループ
シリンジドライバーによる完全なモニタリングと血管作動性/変力性サポートを備えた患者の搬送。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸送エピソード中の生理学的パラメータと重力加速度の間の相関関係
時間枠：12ヶ月の学習期間
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輸送中に測定された心拍数、酸素飽和度、侵襲性動脈血圧の生理学的パラメータからの心拍ごとの波形データは、一連の連続データ出力を提供します。 相関係数を計算すると、次の 2 つの質問に答えることを目的として、生理学的パラメーターと経験された G フォースの間の関係の強さが示されます。
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12ヶ月の学習期間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Peter Shires, BMBS BMedSci、NUH, NHS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20CS032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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