Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

G- Forces On Retrieved ChildrEn Pilotstudie (G-FORCE)

15 december 2025 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
G-Forces On Retrieved ChildrEn (Pilot) Study är en förstudie som tittar på effekten av G-Forces in vivo under episoder av pediatrisk intensivvårdstransport. Studien syftar till att (i) förstå sambandet mellan transportens fysik på fysiologiska parametrar och (ii) bedöma om sprutförarens leverans (tidigare visat sig påverkas av G-krafter in vitro), är ansvarig för fysiologiska variationer hos transporterade pediatriska patienter som kräver vasoaktiva/inotropa infusioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I hela Storbritannien ansvarar pediatriska transporttjänster för stabilisering och transport av svårt sjuka barn. Detta innebär att barn flyttas från distriktssjukhus för att få specialistvård på tertiära centra och att flytta barn mellan tertiära och kvartära centra för att ge lämplig specialistvård.

Kritiskt sjuka barn behöver ofta infusioner av viktiga, livräddande mediciner under transportepisoder. Avbrott i dessa infusioner kan vara destabiliserande och till och med livshotande. Exempel på väsentliga infusioner inkluderar användningen av prostin vid kanalberoende medfödd hjärtsjukdom, vasoaktiva/inotropa läkemedel vid chock och sedering och muskelavslappnande medel för att säkerställa bekväm och säker överföring.

Kritiskt sjuka patienter behöver ofta stöd i form av inotroper/vasopressorer för att stödja hjärtkontraktilitet och förändra vaskulär tonus och används ofta vid behandling av chock. Fysiologiskt svar på vasoaktiva/inotropa läkemedel är snabbt och mätbart i termer av kardiovaskulär status genom att observera förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck och syresättning av perifera vävnader (pulsoximetri). Som sådana erbjuder dessa mediciner potential att observera huruvida variationer i sprutförarens leverans som förmedlas genom effekten av g-krafter utövar mätbar fysiologisk instabilitet hos transporterade patienter.

G-Forces Pilot är en prospektiv, observations-, fallkontroll-, genomförbarhetsstudie som undersöker effekten av G-krafter mätt med en accelerometer mot fysiologiska parametrar för hjärtfrekvens, invasiv blodtrycksmätning och syremättnad in vivo under transportepisoder. Studien syftar till att förstå sambandet mellan transportens fysik på fysiologiska parametrar och att bedöma om sprutförarens leverans (tidigare visat sig påverkas av G-krafter in vitro), är ansvarig för fysiologiska variationer hos transporterade patienter som kräver vasoaktiva/inotropa infusioner .

Utredarna föreslår att undersöka detta förhållande genom att erhålla och analysera data om fysiologiska parametrar hos patienter under transportepisoder för att bedöma:

(i) Huruvida G-krafter som upplevs av att vara i en rörlig ambulans påverkar stabiliteten hos patientfysiologiska parametrar.

(ii) Hur variationer i sprutförarens tillförsel förmedlad genom effekterna av G-krafter påverkar patienter på väg, vilket framgår av instabilitet i fysiologiska parametrar medan de får vasoaktiva/inotropa infusioner.

Detta kommer att undersökas genom jämförelse av en kontroll- och studiegrupp. Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med full övervakning (inklusive en artärlinje), utan vasoaktivt/inotropiskt stöd. Studiegruppen kommer att bestå av patienter med full övervakning (inklusive en artärlinje) som får vasoaktivt/inotropiskt stöd genom en sprutförare. Dataanalys kommer att bedöma styrkan av korrelationen mellan patientobservationer och erfarna g-krafter som registrerats under transportepisoden för att svara på studiefrågan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn, 36 veckors korrigerad graviditet till 18 år, accepterat för transport av COMET-hämtningstjänsten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) Alla barn, 36 veckors korrigerad graviditet till 18 år, accepterat för transport av COMET-hämtningstjänsten som har en artärlinje med aktiv övervakning av arteriellt blodtryck vid avresan från det remitterande sjukhuset. Beslutet om behovet av en artärlinje bestäms rent kliniskt av det remitterande, transporterande eller mottagande kliniska teamet.

Exklusions kriterier:

(i) Barn utanför det angivna åldersintervallet.

(ii) Barn som inte har invasiv arteriell blodtrycksövervakning under en transportepisod.

(iii) Alla fall där patienter, föräldrar eller vårdnadshavare väljer att välja bort dataanalys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Transporterade patienter med full övervakning (inklusive en artärlinje), utan inotropt/vasoaktivt stöd.
Studiegrupp
Transporterade patienter med full övervakning och vasoaktivt/inotropt stöd som levereras av en sprutförare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fysiologiska parametrar och G-krafter under transportepisoden
Tidsram: 12 månaders studietid

Beat to beat, vågformsdata från fysiologiska parametrar för hjärtfrekvens, syremättnad och invasivt arteriellt blodtryck mätt under transport kommer att ge en uppsättning kontinuerliga datautgångar. Att beräkna korrelationskoefficienten kommer att indikera styrkan i sambandet mellan fysiologiska parametrar och de erfarna G-krafterna i syfte att svara på två frågor:

  1. Påverkar G-krafter (accelerations- och retardationskrafterna) som upplevs av att vara i en rörlig ambulans stabiliteten i patientobservationer - hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad.
  2. Gör G-krafter som upplevs av att vara i en rörlig ambulans, påverkar leveransen av vasoaktiva/inotropa läkemedelsinfusioner som i sin tur påverkar stabiliteten i observationer.
12 månaders studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Peter Shires, BMBS BMedSci, NUH, NHS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20CS032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera