Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G- Forces On Retrieved ChildrEn Pilot Study (G-FORCE)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
G-Forces On Retrieved ChildrEn (Pilot) Study on toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan G-Forcesin vaikutusta in vivo lasten tehohoidon kuljetusjaksojen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on (i) ymmärtää kuljetuksen fysiikan ja fysiologisten parametrien välistä suhdetta ja (ii) arvioida, onko ruiskun kuljettajan annostelu (joihin on aiemmin osoitettu vaikuttavan G-voimien in vitro) vastuussa kuljetettavien lapsipotilaiden fysiologisista vaihteluista. jotka vaativat vasoaktiivisia/inotrooppisia infuusioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa lasten kuljetuspalvelut vastaavat kriittisesti sairaiden lasten vakauttamisesta ja kuljettamisesta. Tämä tarkoittaa lasten siirtämistä piirin yleissairaaloista erikoishoitoon korkea-asteen keskuksiin ja lasten siirtämistä korkea-asteen ja kvaternaarikeskusten välillä asianmukaisen tason erikoishoidon tarjoamiseksi.

Kriittisesti sairaat lapset tarvitsevat usein välttämättömien, hengenpelastuslääkkeiden infuusiota kuljetusjaksojen aikana. Näiden infuusioiden keskeytyminen voi olla epävakaata ja jopa hengenvaarallista. Esimerkkejä välttämättömistä infuusioista ovat prostiinin käyttö kanavariippuvaisessa synnynnäisessä sydänsairaudessa, vasoaktiiviset/inotrooppiset lääkkeet sokissa ja sedaatiossa sekä lihasrelaksantit mukavan ja turvallisen siirron varmistamiseksi.

Kriittisesti huonokuntoiset potilaat tarvitsevat usein tukea inotrooppien/vasopressorien muodossa sydämen supistumiskyvyn tukemiseksi ja verisuonten sävyn muuttamiseksi, ja niitä käytetään yleisesti shokin hoidossa. Fysiologinen vaste vasoaktiivisille/inotrooppisille lääkkeille on nopea ja mitattavissa kardiovaskulaarisen tilan suhteen tarkkailemalla muutoksia sydämen sykkeessä, verenpaineessa ja ääreiskudosten hapettumisessa (pulssioksimetria). Sellaisenaan nämä lääkkeet tarjoavat mahdollisuuden tarkkailla, aiheuttavatko g-voimien vaikutuksesta välittämät vaihtelut ruiskun kuljettajan annostelussa mitattavissa olevaa fysiologista epävakautta kuljetetuissa potilaissa.

G-Forces Pilot on prospektiivinen, havainnointi-, tapauskontrolli-, toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan kiihtyvyysmittarilla mitattujen G-voimien vaikutusta sykkeen fysiologisiin parametreihin, invasiiviseen verenpainemittaukseen ja happisaturaatioihin in vivo kuljetusjaksojen aikana. Tutkimuksella pyritään ymmärtämään kuljetuksen fysiikan ja fysiologisten parametrien välistä suhdetta ja arvioimaan, onko ruiskun kuljettajan annostelu (johon on aiemmin osoitettu vaikuttavan G-voimat in vitro) vastuussa fysiologisista vaihteluista kuljetetuilla potilailla, jotka tarvitsevat vasoaktiivisia/inotrooppisia infuusioita. .

Tutkijat ehdottavat tämän suhteen tutkimista hankkimalla ja analysoimalla tietoja potilaiden fysiologisista parametreista kuljetusjaksojen aikana, jotta voidaan arvioida:

(i) Vaikuttavatko liikkuvassa ambulanssissa kokeneet G-voimat potilaan fysiologisten parametrien vakauteen.

(ii) Miten G-Forces-vaikutusten välittämät vaihtelut ruiskun kuljettajan annostelussa vaikuttavat kuljetuksessa oleviin potilaisiin, mikä ilmenee fysiologisten parametrien epävakaudesta vasoaktiivisten/inotrooppisten infuusioiden aikana.

Tätä tarkastellaan vertaamalla vertailu- ja tutkimusryhmää. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla on täysi seuranta (mukaan lukien valtimolinja), ilman vasoaktiivista/inotrooppista tukea. Tutkimusryhmä koostuu potilaista, joilla on täysi seuranta (mukaan lukien valtimolinja), jotka saavat vasoaktiivista/inotrooppista tukea ruiskunohjaimen kautta. Tietojen analysointi arvioi potilashavaintojen ja kuljetusjakson aikana tallennettujen kokeneiden g-voimien välisen korrelaation vahvuutta vastatakseen tutkimuskysymykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen lapsi, 36 viikkoa korjattu raskaus 18-vuotiaaksi, COMET-noutopalvelun hyväksymä kuljetettavaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) Jokainen 36 viikon raskausviikolla 18-vuotiaaksi korjattu lapsi, jonka COMET-hakupalvelu on hyväksynyt kuljetettaviksi ja jolla on valtimolinja, jossa on aktiivinen valtimoverenpaineen seuranta lähetettävästä sairaalasta lähdettäessä. Päätöksen valtimolinjan tarpeesta päättää puhtaasti kliinisesti lähettävä, kuljettava tai hyväksyvä kliininen tiimi.

Poissulkemiskriteerit:

(i) Lapset määritellyn ikäryhmän ulkopuolella.

(ii) Lapset, joilla ei ole invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa kuljetusjakson aikana.

(iii) Kaikki tapaukset, joissa potilaat, vanhemmat tai huoltajat päättävät kieltäytyä tietojen analysoinnista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjausryhmä
Kuljetetut potilaat täydellä seurannalla (mukaan lukien valtimolinja), ilman inotrooppista/vasoaktiivista tukea.
Opiskeluryhmä
Kuljetetut potilaat täydellä seurannalla ja vasoaktiivisella/inotrooppisella tuella ruiskunkuljettajan toimittamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten parametrien ja G-voimien välinen korrelaatio kuljetusjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden opiskeluaika

Sykettä lyöntiä, aaltomuototiedot fysiologisista sykeparametreista, happisaturaatioista ja kuljetuksen aikana mitatusta invasiivisesta valtimoverenpaineesta tarjoavat joukon jatkuvia datatulosteita. Korrelaatiokertoimen laskeminen osoittaa fysiologisten parametrien ja kokeneiden G-voimien välisen suhteen vahvuuden, jotta voidaan vastata kahteen kysymykseen:

  1. Vaikuttavatko liikkuvassa ambulanssissa koettavat G-voimat (kiihtyvyys- ja hidastusvoimat) potilaan havaintojen vakauteen - sykettä, verenpainetta ja happisaturaatioita?
  2. Vaikuttavatko liikkuvassa ambulanssissa koetut G-voimat vasoaktiivisten/inotrooppisten lääkeinfuusioiden antamiseen, mikä puolestaan ​​vaikuttaa havaintojen vakauteen.
12 kuukauden opiskeluaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Shires, BMBS BMedSci, NUH, NHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20CS032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysiologinen shokki

Tilaa