Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное исследование перегрузок на найденных детях (G-FORCE)

15 декабря 2025 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Исследование G-Forces On Retrieved Children (Pilot) представляет собой технико-экономическое обоснование, изучающее влияние G-Force in vivo во время эпизодов педиатрической интенсивной терапии. Исследование направлено на (i) понимание взаимосвязи между физикой транспорта и физиологическими параметрами и (ii) оценку того, является ли доставка шприца (ранее было показано, что на нее влияют перегрузки in vitro) за физиологические изменения у транспортируемых детей. требующие вазоактивных/инотропных инфузий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

По всей Великобритании педиатрические транспортные службы отвечают за стабилизацию и транспортировку тяжелобольных детей. Это включает перемещение детей из районных больниц общего профиля для получения специализированной помощи в центры третичного уровня и перемещение детей между центрами третичного и четвертичного уровней для обеспечения надлежащего уровня специализированной помощи.

Детям в критическом состоянии часто требуется вливание жизненно важных лекарств во время транспортировки. Нарушение этих вливаний может быть дестабилизирующим и даже опасным для жизни. Примеры основных инфузий включают использование простина при протокозависимых врожденных пороках сердца, вазоактивных/инотропных препаратов при шоке и седации и миорелаксантов для обеспечения комфортной и безопасной транспортировки.

Критически больным пациентам часто требуется поддержка в виде инотропных препаратов/вазопрессоров для поддержания сократительной способности сердца и изменения тонуса сосудов, которые обычно используются при лечении шока. Физиологический ответ на вазоактивные/инотропные препараты является быстрым и поддается измерению с точки зрения сердечно-сосудистого статуса путем наблюдения за изменениями частоты сердечных сокращений, артериального давления и оксигенации периферических тканей (пульсоксиметрия). Таким образом, эти лекарства дают возможность наблюдать, вызывают ли изменения подачи шприца, опосредованные действием перегрузок, измеримую физиологическую нестабильность у транспортируемых пациентов.

G-Forces Pilot — это проспективное наблюдательное исследование методом случай-контроль, технико-экономическое обоснование, в котором изучается влияние перегрузок, измеренных акселерометром, на физиологические параметры частоты сердечных сокращений, инвазивное измерение артериального давления и насыщение кислородом in vivo во время эпизодов транспортировки. Исследование направлено на то, чтобы понять взаимосвязь между физикой транспорта и физиологическими параметрами и оценить, является ли доставка с помощью шприца (ранее было продемонстрировано, что на нее влияет перегрузка in vitro) за физиологические изменения у транспортируемых пациентов, которым требуются вазоактивные / инотропные инфузии. .

Исследователи предлагают исследовать эту взаимосвязь путем получения и анализа данных о физиологических параметрах пациентов во время эпизодов транспортировки для оценки:

(i) Влияют ли перегрузки, возникающие при нахождении в движущейся машине скорой помощи, на стабильность физиологических параметров пациента.

(ii) Как изменения в доставке драйвера шприца, опосредованные эффектами G-Force, влияют на пациентов в пути, о чем свидетельствует нестабильность физиологических параметров во время получения вазоактивных / инотропных инфузий.

Это будет проверено путем сравнения контрольной и исследовательской групп. Контрольная группа будет состоять из пациентов с полным мониторингом (включая артериальную линию), без вазоактивной/инотропной поддержки. Исследуемая группа будет состоять из пациентов с полным мониторингом (включая артериальную магистраль), получающих вазоактивную/инотропную поддержку через шприц-водитель. Анализ данных позволит оценить силу корреляции между наблюдениями пациентов и перегрузками, зарегистрированными во время эпизода транспортировки, чтобы ответить на вопрос исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой ребенок в возрасте от 36 недель до 18 лет, принятый к перевозке службой поиска COMET

Описание

Критерии включения:

(i) Любой ребенок в возрасте от 36 недель скорректированной беременности до 18 лет, принятый для перевозки службой поиска COMET, у которого есть артериальная линия с активным мониторингом артериального давления при выписке из направляющей больницы. Решение о необходимости артериального катетера принимается исключительно на клинической основе направляющей, транспортирующей или принимающей клинической бригадой.

Критерий исключения:

(i) Дети вне указанного возрастного диапазона.

(ii) Дети, у которых не проводится инвазивный мониторинг артериального давления во время транспортного эпизода.

(iii) Любой случай, когда пациенты, родители или опекуны решают отказаться от анализа данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Транспортировали больных с полным мониторингом (включая артериальную магистраль), без инотропной/вазоактивной поддержки.
Исследовательская группа
Перевозил пациентов с полным мониторингом и вазоактивной/инотропной поддержкой, доставляемой шприцевиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между физиологическими параметрами и перегрузками во время транспортного эпизода
Временное ограничение: 12 месяцев обучения

Удар за ударом, данные формы волны физиологических параметров частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом и инвазивного артериального давления, измеренные во время транспортировки, обеспечат набор непрерывных выходных данных. Расчет коэффициента корреляции укажет на силу связи между физиологическими параметрами и пережитыми перегрузками с целью ответа на два вопроса:

  1. Влияют ли перегрузки (силы ускорения и торможения), испытываемые при нахождении в движущейся машине скорой помощи, на стабильность наблюдений пациента - частоту сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом.
  2. Влияют ли перегрузки, возникающие при нахождении в движущейся машине скорой помощи, на доставку инфузий вазоактивных/инотропных препаратов, что, в свою очередь, влияет на стабильность наблюдений.
12 месяцев обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Peter Shires, BMBS BMedSci, NUH, NHS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20CS032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться