Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

G- Forces On Retrieved ChildrEn Pilot Study (G-FORCE)

15. desember 2025 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
G-Forces On Retrieved ChildrEn (Pilot) Study er en mulighetsstudie som ser på effekten av G-Forces in vivo under episoder med pediatrisk kritisk omsorgstransport. Studien tar sikte på å (i) forstå forholdet mellom transportfysikken på fysiologiske parametere og (ii) vurdere om levering av sprøytedriver (tidligere vist å være påvirket av G-krefter in vitro), er ansvarlig for fysiologiske variasjoner hos transporterte pediatriske pasienter som krever vasoaktive/inotrope infusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Over hele Storbritannia er pediatriske transporttjenester ansvarlige for stabilisering og transport av kritisk syke barn. Dette innebærer flytting av barn fra distriktssykehus for å motta spesialistbehandling i tertiære sentre og flytting av barn mellom tertiære og kvartære sentre for å gi et passende nivå av spesialistbehandling.

Kritisk uvel barn trenger ofte infusjoner av essensielle, livreddende medisiner under transportepisoder. Forstyrrelser av disse infusjonene kan være destabiliserende og til og med livstruende. Eksempler på essensielle infusjoner inkluderer bruk av prostin ved kanalavhengig medfødt hjertesykdom, vasoaktive/inotrope medisiner ved sjokk og sedasjon og muskelavslappende midler for å sikre komfortabel og sikker overføring.

Kritisk uvel pasienter trenger ofte støtte i form av inotroper/vasopressorer for å støtte hjertekontraktilitet og endre vaskulær tonus og brukes ofte i behandling av sjokk. Fysiologisk respons på vasoaktive/inotrope legemidler er rask og målbar når det gjelder kardiovaskulær status gjennom å observere endringer i hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenering av perifert vev (pulsoksymetri). Som sådan gir disse medikamentene potensialet til å observere om variasjoner i sprøytedriverlevering som mediert gjennom effekten av g-krefter utøver målbar fysiologisk ustabilitet hos transporterte pasienter.

G-Forces Pilot er en prospektiv, observasjons-, case-control, mulighetsstudie som undersøker effekten av G-krefter målt med et akselerometer mot fysiologiske parametere for hjertefrekvens, invasiv blodtrykksmåling og oksygenmetninger in vivo under transportepisoder. Studien tar sikte på å forstå forholdet mellom transportfysikken på fysiologiske parametere og å vurdere om levering av sprøytedriver (tidligere vist å være påvirket av G-krefter in vitro), er ansvarlig for fysiologiske variasjoner hos transporterte pasienter som trenger vasoaktive/inotropiske infusjoner. .

Etterforskerne foreslår å undersøke dette forholdet ved å innhente og analysere data om fysiologiske parametere hos pasienter under transportepisoder for å vurdere:

(i) Hvorvidt G-krefter som oppleves ved å være i en ambulanse i bevegelse påvirker stabiliteten til pasientens fysiologiske parametere.

(ii) Hvordan variasjoner i sprøytedriverlevering mediert gjennom effektene av G-krefter påvirker pasienter under transport, noe som fremgår av ustabilitet i fysiologiske parametere mens de mottar vasoaktive/inotropiske infusjoner.

Dette vil bli undersøkt ved sammenligning av en kontroll- og studiegruppe. Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med full overvåking (inkludert en arteriell linje), uten vasoaktiv/inotrop støtte. Studiegruppen vil bestå av pasienter med full overvåking (inkludert en arteriell linje) som får vasoaktiv/inotropisk støtte gjennom en sprøytedriver. Dataanalyse vil vurdere styrken av korrelasjonen mellom pasientobservasjoner og erfarne g-krefter registrert under transportepisoden for å svare på studiespørsmålet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ethvert barn, 36 uker korrigert svangerskap til 18 år, akseptert for transport av COMET hentetjeneste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) Ethvert barn, 36 uker korrigert svangerskap til 18 år, akseptert for transport av COMET-innhentingstjenesten som har en arteriell linje med aktiv arteriell blodtrykksovervåking ved avreise fra det henvisende sykehuset. Beslutningen om behov for arteriell linje bestemmes rent klinisk av det henvisende, transporterende eller aksepterende kliniske teamet.

Ekskluderingskriterier:

(i) Barn utenfor den angitte aldersgruppen.

(ii) Barn som ikke har invasiv arteriell blodtrykksmåling under en transportepisode.

(iii) Alle tilfeller der pasienter, foreldre eller foresatte velger å velge bort dataanalyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Transporterte pasienter med full overvåking (inkludert en arteriell linje), uten inotropisk/vasoaktiv støtte.
Studie gruppe
Transporterte pasienter med full overvåking og vasoaktiv/inotrop støtte som leveres av en sprøytedriver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom fysiologiske parametere og G-krefter under transportepisode
Tidsramme: 12 måneders studietid

Beat to beat, bølgeformdata fra fysiologiske parametere for hjertefrekvens, oksygenmetninger og invasivt arterielt blodtrykk målt under transport vil gi et sett med kontinuerlige datautdata. Beregning av korrelasjonskoeffisienten vil indikere styrken på forholdet mellom fysiologiske parametere og de erfarne G-kreftene med sikte på å svare på to spørsmål:

  1. Gjør G-krefter (akselerasjons- og retardasjonskreftene) som oppleves ved å være i en ambulanse i bevegelse, påvirker stabiliteten til pasientobservasjoner - hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetninger.
  2. Gjør G-krefter som oppleves ved å være i en bevegelig ambulanse, påvirker leveringen av vasoaktive/inotrope medikamentinfusjoner som igjen påvirker stabiliteten til observasjoner.
12 måneders studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Peter Shires, BMBS BMedSci, NUH, NHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20CS032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiologisk sjokk

Abonnere