G- Forces On Retrieved ChildrEn 파일럿 연구 (G-FORCE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
영국 전역에서 소아과 이송 서비스는 위독한 어린이의 안정과 이송을 담당합니다. 여기에는 적절한 수준의 전문 치료를 제공하기 위해 어린이를 지역 종합 병원에서 3차 센터에서 전문 치료를 받도록 옮기고 3차 및 4차 센터 간에 어린이를 이동하는 것이 포함됩니다.
심하게 몸이 좋지 않은 어린이는 종종 이동 중에 필수적인 생명을 구하는 약물을 주입해야 합니다. 이러한 주입 중단은 불안정하고 심지어 생명을 위협할 수 있습니다. 필수 주입의 예에는 덕트 의존성 선천성 심장 질환에 프로스틴 사용, 쇼크 및 진정에 혈관 활성/수축 조절 약물, 편안하고 안전한 이동을 보장하기 위한 근육 이완제가 포함됩니다.
중증 상태의 환자는 종종 심장 수축을 지원하고 혈관 긴장도를 변경하기 위해 수축촉진제/혈압제 형태의 지원이 필요하며 일반적으로 쇼크 치료에 사용됩니다. 혈관활성/수축촉진 약물에 대한 생리학적 반응은 심박수, 혈압 및 말초 조직의 산소화(맥박산소측정법)의 변화를 관찰함으로써 심혈관 상태 측면에서 신속하고 측정 가능합니다. 이와 같이 이러한 약물은 중력의 영향을 통해 매개되는 주사기 드라이버 전달 변동이 이송된 환자에서 측정 가능한 생리학적 불안정성을 발휘하는지 여부를 관찰할 수 있는 가능성을 제공합니다.
G-Forces Pilot은 심박수, 침습적 혈압 측정 및 생체 내 산소 포화도의 생리적 매개변수에 대해 가속도계로 측정한 G-force의 영향을 조사하는 전향적, 관찰, 사례 제어, 타당성 연구입니다. 이 연구의 목표는 생리적 매개변수에 대한 운송의 물리학 사이의 관계를 이해하고 주사기 드라이버 전달(이전에 시험관 내 중력의 영향을 받는 것으로 입증됨)이 혈관활성/수축 주입을 필요로 하는 이송 환자의 생리적 변화에 책임이 있는지 여부를 평가하는 것입니다. .
조사관은 다음을 평가하기 위해 운송 에피소드 동안 환자의 생리적 매개변수에 대한 데이터를 얻고 분석하여 이 관계를 조사할 것을 제안합니다.
(i) 움직이는 구급차에 있을 때 경험하는 중력이 환자의 생리적 매개변수의 안정성에 영향을 미치는지 여부.
(ii) 혈관활성/수축성 주입을 받는 동안 생리적 매개변수의 불안정성을 통해 입증된 바와 같이 G-포스의 효과를 통해 매개되는 주사기 드라이버 전달의 변화가 이동 중인 환자에게 어떻게 영향을 미치는지.
이는 대조군과 연구군의 비교에 의해 조사될 것이다. 대조군은 혈관활성/수축성 지원 없이 전체 모니터링(동맥 라인 포함)이 있는 환자로 구성됩니다. 연구 그룹은 주사기 드라이버를 통해 혈관활성/수축성 지원을 받는 전체 모니터링(동맥 라인 포함)이 있는 환자로 구성됩니다. 데이터 분석은 환자 관찰과 연구 질문에 답하기 위해 운송 에피소드 동안 기록된 경험한 중력 사이의 상관관계 강도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(i) 위탁 병원에서 출발할 때 능동 동맥 혈압 모니터링이 있는 동맥 라인이 있고 COMET 검색 서비스에 의해 이송이 허용된 수정 임신 36주에서 18세 사이의 모든 아동. 동맥 라인의 필요성에 대한 결정은 의뢰, 이송 또는 수락하는 임상 팀에 의해 순전히 임상 기준으로 결정됩니다.
제외 기준:
(i) 지정된 연령 범위를 벗어난 어린이.
(ii) 수송 에피소드 동안 침습성 동맥 혈압 모니터링을 하지 않은 어린이.
(iii) 환자, 부모 또는 보호자가 데이터 분석을 거부하기로 선택한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
근수축/혈관활성 지원 없이 완전한 모니터링(동맥 라인 포함)으로 이송된 환자.
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스터디 그룹
전체 모니터링 및 혈관 활동성/수축성 지원으로 이송된 환자는 주사기 드라이버에 의해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운송 에피소드 동안 생리학적 매개변수와 G-포스 사이의 상관관계
기간: 12개월 학습 기간
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운송 중에 측정된 심박수, 산소 포화도 및 침습성 동맥 혈압의 생리적 매개변수에서 비트 간 파형 데이터는 일련의 연속 데이터 출력을 제공합니다. 상관 계수를 계산하면 다음 두 가지 질문에 답할 목적으로 생리적 매개변수와 숙련된 중력 사이의 관계 강도를 나타냅니다.
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12개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter Shires, BMBS BMedSci, NUH, NHS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20CS032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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생리적 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스