尿pHと尿路感染症 (PHURINE)
2020年10月19日 更新者：Olivier Bonny、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
尿pHに対するUTIの影響
尿路感染症 (UTI) は、尿の pH に影響を与え、ストルバイトなどの塩の沈殿を引き起こす可能性があります。 ウレアーゼ活性を持つ細菌は尿をアルカリ化することが知られていますが、UTI 中の経時的な pH の変化についてはあまり知られていません。
この研究は、UTIの診断時および治療段階における尿pHの進行を追跡することを目的としています。
経時的な尿pHの変化の説明は、ストルバイト形成のリスクと潜在的な介入のタイミングを理解するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
尿路感染症の症状を呈する成人は、感染のスクリーニングを受け、治療中および治療後 1 週間で尿の pH を監視するように指示されます。
尿pHは、較正されたpHスティックを使用して患者によって測定されます。
細菌の種類、抗生物質、および食事の種類は、研究中に監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
VD
-
Lausanne、VD、スイス、1011
- 募集
- Unisanté
-
コンタクト：
- Alexandre Gouveia, MD
- 電話番号：+41213144905
- メール：Alexandre.Gouveia@unisant.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ローザンヌのユニサンテ内科外来診療所のプライマリケアユニットを受診する患者は、参加を求められます。
説明
グループ1.膀胱炎
包含基準:
- 排尿障害、頻尿、無熱の症状および
- -白血球陽性または陽性培養（> 10E5 cfu / ml）
グループ 2. 腎盂腎炎
包含基準:
- 片側の側腹部痛、頻尿、排尿困難、発熱（>38.5℃） と
- -白血球陽性または陽性培養（> 10E5 cfu / ml）
除外基準 (両方のグループ):
- 既知の尿路解剖学的異常
- 尿カテーテルの存在
- 敗血症 - 敗血症性ショック
- 尿pHに干渉する薬を服用している患者（利尿薬、クエン酸塩、アセタゾラミド、トピラメートなど）
- 前月にUTIと診断された患者
- 前月に抗生物質を投与された患者
- 前立腺炎と診断された男性患者
- 感染した腎嚢胞の存在
- 糖尿病患者
- 妊婦
- 閉塞性腎盂腎炎患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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膀胱炎
UTIが低い患者はこのグループに含まれます
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腎盂腎炎
UTIが高い患者はこのグループに含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿pH
時間枠：21日
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治療期間中および治療終了後 7 日間、患者は毎朝尿の pH をモニターします。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier Bonny, MD-PhD、CHUV-Lausanne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。