- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04598971
소변 pH 및 요로 감염 (PHURINE)
2020년 10월 19일 업데이트: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
소변 pH에 대한 UTI의 결과
요로 감염(UTI)은 소변 pH에 영향을 미치고 스트루바이트와 같은 염 침전을 유발할 수 있습니다. 우레아제 활성을 가진 박테리아는 소변을 알칼리화하는 것으로 알려져 있지만 UTI 동안 시간이 지남에 따라 pH가 어떻게 변하는지에 대해서는 많이 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 UTI 진단 시점과 치료 단계에서 소변 pH 진행을 추적하는 것을 목표로 합니다.
시간 경과에 따른 소변 pH 변화에 대한 설명은 스트루바이트 형성의 위험과 잠재적 개입 시기를 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
UTI 증상이 있는 성인은 감염 여부를 검사하고 치료 과정 중 및 치료 후 1주 동안 소변 pH를 모니터링하도록 지시합니다.
환자는 보정된 pH-stix를 사용하여 소변 pH를 측정합니다.
박테리아의 유형, 항생제 및 식이의 유형은 연구 중에 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Desponds, BM
- 전화번호: +41795561934
- 이메일: Charlotte.Desponds@unil.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandre Gouveia, MD
- 이메일: Alexandre.Gouveia@unisante.ch
연구 장소
-
-
VD
-
Lausanne, VD, 스위스, 1011
- 모병
- Unisanté
-
연락하다:
- Alexandre Gouveia, MD
- 전화번호: +41213144905
- 이메일: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
로잔에 있는 의료 외래 진료소 UniSanté의 1차 진료실과 상담하는 환자에게 참여를 요청합니다.
설명
그룹 1. 방광염
포함 기준:
- 배뇨곤란, 빈뇨, 발열 없음 및
- 백혈구 양성 또는 양성 배양(>10E5 cfu/ml)에 대한 소변 스틱스 양성
그룹 2. 신우신염
포함 기준:
- 편측 옆구리 통증, 빈뇨, 배뇨곤란, 발열(>38.5°C) 그리고
- 백혈구 양성 또는 양성 배양(>10E5 cfu/ml)에 대한 소변 스틱스 양성
제외 기준(두 그룹 모두):
- 알려진 요로 해부학 적 이상
- 소변 카테터의 존재
- 패혈증 - 패혈성 쇼크
- 소변 pH를 방해하는 약물(이뇨제, 구연산염, 아세타졸아미드, 토피라메이트 등)을 복용 중인 환자
- 지난달에 UTI 진단을 받은 환자
- 지난달에 항생제를 투여받은 환자
- 전립선염 진단을 받은 남성 환자
- 감염된 신장 낭종의 존재
- 당뇨병 환자
- 임산부
- 폐쇄성 신우신염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방광염
UTI가 낮은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
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신우신염
UTI가 더 높은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 pH
기간: 21일
|
환자는 치료 단계 동안 및 치료 종료 후 7일 동안 매일 아침 소변 pH를 모니터링합니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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