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PH urinaire et infection des voies urinaires (PHURINE)

19 octobre 2020 mis à jour par: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Conséquences des infections urinaires sur le pH urinaire

Les infections des voies urinaires (UTI) affectent le pH de l'urine et peuvent entraîner une précipitation de sels tels que la struvite. Les bactéries à activité uréasique sont connues pour alcaliniser l'urine, mais on ne sait pas grand-chose sur la façon dont le pH évolue au fil du temps au cours d'une infection urinaire.

Cette étude vise à suivre l'évolution du pH urinaire au moment du diagnostic d'IU et pendant la phase de traitement.

La description du changement du pH de l'urine au fil du temps aidera à comprendre le risque de formation de struvite et le moment potentiel de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les adultes présentant des symptômes d'infection urinaire seront dépistés pour l'infection et chargés de surveiller le pH de l'urine pendant le traitement et 1 semaine après. Le pH urinaire sera mesuré par les patients à l'aide d'un pH-stix calibré. Le type de bactéries, les antibiotiques et le type de régime alimentaire seront surveillés au cours de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients consultant l'unité de soins primaires de la clinique médicale ambulatoire UniSanté à Lausanne seront invités à participer.

La description

Groupe 1. Cystite

Critère d'intégration:

  • Symptômes de dysurie, pollakiurie, pas de fièvre ET
  • urine-stix positif pour les leucocytes OU culture positive (>10E5 cfu/ml)

Groupe 2. Pyélonéphrite

Critère d'intégration:

  • Douleur unilatérale au flanc, pollakiurie, dysurie, fièvre (>38,5°C) ET
  • urine-stix positif pour les leucocytes OU culture positive (>10E5 cfu/ml)

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • anomalies anatomiques connues des voies urinaires
  • Présence d'un cathéter urinaire
  • Septicémie - choc septique
  • Patient prenant des médicaments interférant avec le pH urinaire (diurétiques, citrate, acétazolamide, topiramate,...)
  • Patients avec infection urinaire diagnostiquée au cours du mois précédent
  • Patients ayant reçu des antibiotiques au cours du mois précédent
  • Patient masculin avec un diagnostic de prostatite
  • Présence d'un kyste rénal infecté
  • Patient diabétique
  • Femme enceinte
  • Patient atteint de pyélonéphrite obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cystite
Les patients avec une infection urinaire inférieure seront inclus dans ce groupe
Pyélonéphrite
Les patients avec une infection urinaire plus élevée seront inclus dans ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PH urinaire
Délai: 21 jours
Le pH urinaire est contrôlé par le patient tous les matins pendant la phase de traitement et 7 jours après la fin du traitement
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00779

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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