PH de la orina e infección del tracto urinario (PHURINE)
19 de octubre de 2020 actualizado por: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Consecuencias de la ITU en el pH de la orina
Las infecciones del tracto urinario (ITU) afectan el pH de la orina y pueden provocar la precipitación de sales como la estruvita. Se sabe que las bacterias con actividad de ureasa alcalinizan la orina, pero no se sabe mucho sobre cómo cambia el pH con el tiempo durante la ITU.
Este estudio tiene como objetivo seguir la evolución del pH de la orina en el momento del diagnóstico de la ITU y durante la fase de tratamiento.
La descripción del cambio en el pH de la orina a lo largo del tiempo ayudará a comprender el riesgo de formación de estruvita y el posible momento de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los adultos que presenten síntomas de UTI serán examinados para detectar infecciones y se les indicará que controlen el pH de la orina durante el curso del tratamiento y 1 semana después.
El pH de la orina será medido por los pacientes usando pH-stix calibrado.
El tipo de bacteria, los antibióticos y el tipo de dieta serán monitoreados durante el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Unisanté
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Contacto:
- Alexandre Gouveia, MD
- Número de teléfono: +41213144905
- Correo electrónico: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a participar a los pacientes que consultan la unidad de atención primaria de la clínica médica ambulatoria UniSanté en Lausana.
Descripción
Grupo 1. Cistitis
Criterios de inclusión:
- Síntomas de disuria, polaquiuria, ausencia de fiebre Y
- stix en orina positivo para leucocitos O cultivo positivo (>10E5 ufc/ml)
Grupo 2. Pielonefritis
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar unilateral, polaquiuria, disuria, fiebre (>38,5°C) Y
- stix en orina positivo para leucocitos O cultivo positivo (>10E5 ufc/ml)
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- anomalías anatómicas conocidas del tracto urinario
- Presencia de un catéter de orina.
- Sepsis - shock séptico
- Paciente que toma medicamentos que interfieren con el pH de la orina (diuréticos, citrato, acetazolamida, topiramato,...)
- Pacientes con ITU diagnosticada en el mes anterior
- Pacientes que hayan recibido antibióticos durante el mes anterior
- Paciente masculino con diagnóstico de prostatitis
- Presencia de quiste renal infectado
- paciente con diabetes
- mujer embarazada
- Paciente con pielonefritis obstructiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cistitis
En este grupo se incluirán pacientes con ITU inferior
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Pielonefritis
Se incluirán en este grupo los pacientes con ITU más altas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PH de la orina
Periodo de tiempo: 21 días
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El paciente controla el pH de la orina todas las mañanas durante la fase de tratamiento y 7 días después de finalizar el tratamiento.
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .