Urine-pH en urineweginfectie (PHURINE)
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Gevolgen van UTI op urine-pH
Urineweginfecties (UTI) beïnvloeden de pH van de urine en kunnen leiden tot zoutneerslag, zoals struviet. Van bacteriën met urease-activiteit is bekend dat ze urine alkaliseren, maar er is niet veel bekend over hoe de pH in de loop van de tijd verandert tijdens UTI.
Deze studie is gericht op het volgen van de pH-progressie van de urine ten tijde van de diagnose van UTI en tijdens de behandelingsfase.
Een beschrijving van de verandering in de pH van de urine in de loop van de tijd helpt bij het begrijpen van het risico op struvietvorming en het mogelijke tijdstip van ingrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen die UTI-symptomen vertonen, worden gescreend op infectie en geïnstrueerd om de pH van de urine te controleren tijdens de behandeling en 1 week erna.
De pH van de urine wordt door de patiënten gemeten met behulp van een gekalibreerde pH-stix.
Type bacterie, antibiotica en het type dieet zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
- Werving
- Unisanté
-
Contact:
- Alexandre Gouveia, MD
- Telefoonnummer: +41213144905
- E-mail: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die de eerstelijnszorg van de medische polikliniek UniSanté in Lausanne raadpleegt, zal worden gevraagd om deel te nemen.
Beschrijving
Groep 1. Blaasontsteking
Inclusiecriteria:
- Symptomen van dysurie, pollakisurie, geen koorts EN
- urine-stix positief voor leukocyten OF positieve kweek (>10E5 cfu/ml)
Groep 2. Pyelonefritis
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige flankpijn, pollakisurie, dysurie, koorts (>38,5°C) EN
- urine-stix positief voor leukocyten OF positieve kweek (>10E5 cfu/ml)
Uitsluitingscriteria (beide groepen):
- bekende anatomische afwijkingen van de urinewegen
- Aanwezigheid van een urinekatheter
- Sepsis - septische shock
- Patiënt die medicijnen gebruikt die de pH van de urine verstoren (diuretica, citraat, acetazolamide, topiramaat,...)
- Patiënten met UTI gediagnosticeerd in de voorgaande maand
- Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gekregen
- Mannelijke patiënt met een diagnose van prostatitis
- Aanwezigheid van geïnfecteerde niercyste
- Patiënt met suikerziekte
- Zwangere vrouw
- Patiënt met obstructieve pyelonefritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cystitis
Patiënten met een lagere urineweginfectie zullen in deze groep worden opgenomen
|
|
Pyelonefritis
Patiënten met een hogere UTI zullen in deze groep worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-pH
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De pH van de urine wordt elke ochtend tijdens de behandelingsfase en 7 dagen na het einde van de behandeling door de patiënt gecontroleerd
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
13 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .