PH moczu i zakażenie dróg moczowych (PHURINE)
19 października 2020 zaktualizowane przez: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Konsekwencje ZUM na pH moczu
Infekcje dróg moczowych (ZUM) wpływają na pH moczu i mogą prowadzić do wytrącania się soli, takich jak struwit. Wiadomo, że bakterie o aktywności ureazy alkalizują mocz, ale niewiele wiadomo na temat zmian pH w czasie podczas ZUM.
Niniejsze badanie ma na celu śledzenie zmian pH moczu w momencie rozpoznania ZUM oraz w fazie leczenia.
Opis zmiany pH moczu w czasie pomoże zrozumieć ryzyko powstawania struwitów i potencjalny czas interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Dorośli z objawami ZUM zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem infekcji i poinstruowani, aby monitorować pH moczu w trakcie leczenia i 1 tydzień po jego zakończeniu.
PH moczu będzie mierzone przez pacjentów za pomocą skalibrowanego pH-stix.
Rodzaj bakterii, antybiotyki i rodzaj diety będą monitorowane podczas badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Unisanté
-
Kontakt:
- Alexandre Gouveia, MD
- Numer telefonu: +41213144905
- E-mail: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału zaproszeni zostaną pacjenci konsultujący się z oddziałem podstawowej opieki zdrowotnej przychodni lekarskiej UniSanté w Lozannie.
Opis
Grupa 1. Zapalenie pęcherza moczowego
Kryteria przyjęcia:
- Objawy dysuria, częstomocz, brak gorączki ORAZ
- dodatni wynik testu moczu na obecność leukocytów LUB hodowla dodatnia (>10E5 jtk/ml)
Grupa 2. Odmiedniczkowe zapalenie nerek
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny ból w boku, częstomocz, dyzuria, gorączka (>38,5°C) I
- dodatni wynik testu moczu na obecność leukocytów LUB hodowla dodatnia (>10E5 jtk/ml)
Kryteria wykluczenia (obie grupy):
- znane nieprawidłowości anatomiczne układu moczowego
- Obecność cewnika moczowego
- Sepsa - wstrząs septyczny
- Pacjent przyjmujący leki zaburzające pH moczu (leki moczopędne, cytryniany, acetazolamid, topiramat,...)
- Pacjenci z ZUM rozpoznanym w poprzednim miesiącu
- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu poprzedniego miesiąca
- Mężczyzna z rozpoznaniem zapalenia gruczołu krokowego
- Obecność zakażonej torbieli nerki
- Pacjent z cukrzycą
- Kobieta w ciąży
- Pacjent z obturacyjnym odmiedniczkowym zapaleniem nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zapalenie pęcherza
Pacjenci z niższym UTI zostaną włączeni do tej grupy
|
|
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
Pacjenci z wyższym UTI zostaną włączeni do tej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH moczu
Ramy czasowe: 21 dni
|
PH moczu jest monitorowane przez pacjenta codziennie rano w fazie leczenia i 7 dni po zakończeniu leczenia
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .