PH delle urine e infezione delle vie urinarie (PHURINE)
19 ottobre 2020 aggiornato da: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Conseguenze dell'infezione delle vie urinarie sul pH delle urine
Le infezioni del tratto urinario (UTI) influenzano il pH delle urine e possono portare alla precipitazione di sali come la struvite. È noto che i batteri con attività dell'ureasi alcalinizzano l'urina, ma non si sa molto su come il pH cambia nel tempo durante l'infezione delle vie urinarie.
Questo studio mira a seguire la progressione del pH delle urine al momento della diagnosi di IVU e durante la fase di trattamento.
La descrizione della variazione del pH delle urine nel tempo aiuterà a comprendere il rischio di formazione di struvite e la potenziale tempistica dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli adulti che presentano sintomi di IVU verranno sottoposti a screening per l'infezione e istruiti a monitorare il pH delle urine durante il corso del trattamento e 1 settimana dopo.
Il pH delle urine sarà misurato dai pazienti utilizzando pH-stix calibrato.
Durante lo studio verranno monitorati il tipo di batteri, gli antibiotici e il tipo di dieta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
VD
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Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Unisanté
-
Contatto:
- Alexandre Gouveia, MD
- Numero di telefono: +41213144905
- Email: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che consultano l'unità di cure primarie dell'ambulatorio medico UniSanté di Losanna saranno invitati a partecipare.
Descrizione
Gruppo 1. Cistite
Criterio di inclusione:
- Sintomi di disuria, pollachiuria, assenza di febbre E
- urine-stix positivo per leucociti OPPURE coltura positiva (>10E5 cfu/ml)
Gruppo 2. Pielonefrite
Criterio di inclusione:
- Dolore unilaterale al fianco, pollachiuria, disuria, febbre (>38,5°C) E
- urine-stix positivo per leucociti OPPURE coltura positiva (>10E5 cfu/ml)
Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):
- anomalie anatomiche note del tratto urinario
- Presenza di un catetere urinario
- Sepsi - shock settico
- Paziente che assume farmaci interferenti con il pH delle urine (diuretici, citrato, acetazolamide, topiramato,...)
- Pazienti con UTI diagnosticata nel mese precedente
- Pazienti che hanno ricevuto antibiotici durante il mese precedente
- Paziente di sesso maschile con diagnosi di prostatite
- Presenza di cisti renali infette
- Paziente con diabete
- Femmina incinta
- Paziente con pielonefrite ostruttiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cistite
I pazienti con IVU inferiore saranno inclusi in questo gruppo
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Pielonefrite
I pazienti con UTI più elevata saranno inclusi in questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PH delle urine
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Il pH delle urine viene monitorato dal paziente ogni mattina durante la fase di trattamento e 7 giorni dopo la fine del trattamento
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
13 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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