PH мочи и инфекция мочевыводящих путей (PHURINE)
19 октября 2020 г. обновлено: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Последствия ИМП на рН мочи
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) влияют на рН мочи и могут привести к осаждению солей, таких как струвиты. Известно, что бактерии с уреазной активностью подщелачивают мочу, но мало что известно о том, как рН меняется со временем во время ИМП.
Это исследование направлено на отслеживание изменения рН мочи во время диагностики ИМП и на этапе лечения.
Описание изменения рН мочи с течением времени поможет понять риск образования струвитов и возможные сроки вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Взрослые с симптомами ИМП будут обследованы на наличие инфекции и проинструктированы о контроле рН мочи во время курса лечения и через 1 неделю после него.
Пациенты будут измерять рН мочи с помощью калиброванного pH-метра.
Тип бактерий, антибиотики и тип диеты будут контролироваться во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Unisanté
-
Контакт:
- Alexandre Gouveia, MD
- Номер телефона: +41213144905
- Электронная почта: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, консультирующимся в отделении первичной медицинской помощи амбулаторной медицинской клиники UniSanté в Лозанне, будет предложено принять участие.
Описание
Группа 1. Цистит
Критерии включения:
- Симптомы дизурии, поллакиурии, лихорадки нет И
- мочи-стикс положительный на лейкоциты ИЛИ положительный результат посева (>10E5 КОЕ/мл)
Группа 2. Пиелонефрит.
Критерии включения:
- Односторонняя боль в боку, поллакиурия, дизурия, лихорадка (>38,5°C) И
- мочи-стикс положительный на лейкоциты ИЛИ положительный результат посева (>10E5 КОЕ/мл)
Критерии исключения (обе группы):
- известные анатомические аномалии мочевыводящих путей
- Наличие мочевого катетера
- Сепсис – септический шок
- Пациент принимает препараты, влияющие на рН мочи (диуретики, цитрат, ацетазоламид, топирамат и т. д.)
- Пациенты с ИМП, диагностированной в предыдущем месяце
- Пациенты, получавшие антибиотики в течение предыдущего месяца
- Пациент мужского пола с диагнозом простатит
- Наличие инфицированной кисты почки
- Пациент с диабетом
- Беременная женщина
- Больной обструктивным пиелонефритом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Цистит
В эту группу будут включены пациенты с более низкой ИМП.
|
|
Пиелонефрит
В эту группу будут включены пациенты с более высокой ИМП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН мочи
Временное ограничение: 21 день
|
РН мочи контролируется пациентом каждое утро на этапе лечения и через 7 дней после окончания лечения.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .