- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598971
Urin pH og urinveisinfeksjon (PHURINE)
Konsekvenser av UVI på urin pH
Urinveisinfeksjoner (UTI) påvirker urinens pH og kan føre til saltutfelling som struvitt. Bakterier med ureaseaktivitet er kjent for å alkalisere urin, men ikke mye er kjent om hvordan pH endres over tid under UVI.
Denne studien tar sikte på å følge urinens pH-progresjon på tidspunktet for diagnose av UVI og under behandlingsfasen.
Beskrivelse av endringen i urinens pH over tid vil hjelpe til med å forstå risikoen for struvittdannelse og potensiell tidspunkt for intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Unisanté
-
Ta kontakt med:
- Alexandre Gouveia, MD
- Telefonnummer: +41213144905
- E-post: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gruppe 1. Blærebetennelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på dysuri, pollakiuri, ingen feber OG
- urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)
Gruppe 2. Pyelonefritt
Inklusjonskriterier:
- Unilateral flankesmerter, pollakiuri, dysuri, feber (>38,5°C) OG
- urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)
Ekskluderingskriterier (begge grupper):
- kjente anatomiske abnormiteter i urinveiene
- Tilstedeværelse av et urinkateter
- Sepsis - septisk sjokk
- Pasient som tar medikamenter som forstyrrer urinens pH (diuretika, sitrat, acetazolamid, topiramat,...)
- Pasienter med UVI diagnostisert i forrige måned
- Pasienter som har mottatt antibiotika i løpet av forrige måned
- Mannlig pasient med diagnosen prostatitt
- Tilstedeværelse av infisert nyrecyste
- Pasient med diabetes
- Gravid kvinne
- Pasient med obstruktiv pyelonefritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cystitt
Pasienter med lavere UVI vil bli inkludert i denne gruppen
|
|
Pyelonefritt
Pasienter med høyere UVI vil bli inkludert i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin pH
Tidsramme: 21 dager
|
Urin pH overvåkes av pasienten hver morgen i behandlingsfasen og 7 dager etter avsluttet behandling
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGIT - Gastrointestinal Tract Blødning
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter