Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin pH og urinveisinfeksjon (PHURINE)

19. oktober 2020 oppdatert av: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Konsekvenser av UVI på urin pH

Urinveisinfeksjoner (UTI) påvirker urinens pH og kan føre til saltutfelling som struvitt. Bakterier med ureaseaktivitet er kjent for å alkalisere urin, men ikke mye er kjent om hvordan pH endres over tid under UVI.

Denne studien tar sikte på å følge urinens pH-progresjon på tidspunktet for diagnose av UVI og under behandlingsfasen.

Beskrivelse av endringen i urinens pH over tid vil hjelpe til med å forstå risikoen for struvittdannelse og potensiell tidspunkt for intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Voksne med UVI-symptomer vil bli screenet for infeksjon og instruert om å overvåke urinens pH i løpet av behandlingen og 1 uke etter. Urin pH vil bli målt av pasientene ved hjelp av kalibrert pH-stix. Type bakterier, antibiotika og type diett vil bli overvåket under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer primæravdelingen ved medisinsk poliklinikk UniSanté i Lausanne vil bli bedt om å delta.

Beskrivelse

Gruppe 1. Blærebetennelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på dysuri, pollakiuri, ingen feber OG
  • urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)

Gruppe 2. Pyelonefritt

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral flankesmerter, pollakiuri, dysuri, feber (>38,5°C) OG
  • urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • kjente anatomiske abnormiteter i urinveiene
  • Tilstedeværelse av et urinkateter
  • Sepsis - septisk sjokk
  • Pasient som tar medikamenter som forstyrrer urinens pH (diuretika, sitrat, acetazolamid, topiramat,...)
  • Pasienter med UVI diagnostisert i forrige måned
  • Pasienter som har mottatt antibiotika i løpet av forrige måned
  • Mannlig pasient med diagnosen prostatitt
  • Tilstedeværelse av infisert nyrecyste
  • Pasient med diabetes
  • Gravid kvinne
  • Pasient med obstruktiv pyelonefritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cystitt
Pasienter med lavere UVI vil bli inkludert i denne gruppen
Pyelonefritt
Pasienter med høyere UVI vil bli inkludert i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin pH
Tidsramme: 21 dager
Urin pH overvåkes av pasienten hver morgen i behandlingsfasen og 7 dager etter avsluttet behandling
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

13. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00779

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Abonnere