- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598971
Urin pH og urinvejsinfektion (PHURINE)
Konsekvenser af UVI på urin pH
Urinvejsinfektioner (UTI) påvirker urinens pH og kan føre til saltudfældning såsom struvit. Bakterier med ureaseaktivitet er kendt for at alkalisere urin, men man ved ikke meget om, hvordan pH-værdien ændrer sig over tid under UVI.
Denne undersøgelse har til formål at følge urinens pH-progression på tidspunktet for diagnosticering af UVI og under behandlingsfasen.
Beskrivelse af ændringen i urinens pH over tid vil hjælpe med at forstå risikoen for struvitdannelse og potentielt tidspunkt for indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Unisanté
-
Kontakt:
- Alexandre Gouveia, MD
- Telefonnummer: +41213144905
- E-mail: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Gruppe 1. Blærebetændelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer på dysuri, pollakiuri, ingen feber OG
- urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)
Gruppe 2. Pyelonefritis
Inklusionskriterier:
- Unilaterale flankesmerter, pollakiuri, dysuri, feber (>38,5°C) OG
- urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)
Ekskluderingskriterier (begge grupper):
- kendte anatomiske abnormiteter i urinvejene
- Tilstedeværelse af et urinkateter
- Sepsis - septisk shock
- Patient, der tager medicin, der forstyrrer urinens pH (diuretika, citrat, acetazolamid, topiramat,...)
- Patienter med UVI diagnosticeret i den foregående måned
- Patienter, der har modtaget antibiotika i løbet af den foregående måned
- Mandlig patient med diagnosen prostatitis
- Tilstedeværelse af inficeret nyrecyste
- Patient med diabetes
- Gravid kvinde
- Patient med obstruktiv pyelonefritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blærebetændelse
Patienter med lavere UVI vil blive inkluderet i denne gruppe
|
|
Pyelonefritis
Patienter med højere UVI vil blive inkluderet i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin pH
Tidsramme: 21 dage
|
Urin pH overvåges af patienten hver morgen i behandlingsfasen og 7 dage efter endt behandling
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00779
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet