Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin pH og urinvejsinfektion (PHURINE)

19. oktober 2020 opdateret af: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Konsekvenser af UVI på urin pH

Urinvejsinfektioner (UTI) påvirker urinens pH og kan føre til saltudfældning såsom struvit. Bakterier med ureaseaktivitet er kendt for at alkalisere urin, men man ved ikke meget om, hvordan pH-værdien ændrer sig over tid under UVI.

Denne undersøgelse har til formål at følge urinens pH-progression på tidspunktet for diagnosticering af UVI og under behandlingsfasen.

Beskrivelse af ændringen i urinens pH over tid vil hjælpe med at forstå risikoen for struvitdannelse og potentielt tidspunkt for indgreb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Voksne med UVI-symptomer vil blive screenet for infektion og instrueret i at overvåge urinens pH i løbet af behandlingen og 1 uge efter. Urin pH vil blive målt af patienterne ved hjælp af kalibreret pH-stix. Typen af ​​bakterier, antibiotika og typen af ​​diæt vil blive overvåget under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der konsulterer primærafdelingen på det medicinske ambulatorium UniSanté i Lausanne, vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Gruppe 1. Blærebetændelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på dysuri, pollakiuri, ingen feber OG
  • urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)

Gruppe 2. Pyelonefritis

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale flankesmerter, pollakiuri, dysuri, feber (>38,5°C) OG
  • urin-stix positiv for leukocytter ELLER positiv kultur (>10E5 cfu/ml)

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • kendte anatomiske abnormiteter i urinvejene
  • Tilstedeværelse af et urinkateter
  • Sepsis - septisk shock
  • Patient, der tager medicin, der forstyrrer urinens pH (diuretika, citrat, acetazolamid, topiramat,...)
  • Patienter med UVI diagnosticeret i den foregående måned
  • Patienter, der har modtaget antibiotika i løbet af den foregående måned
  • Mandlig patient med diagnosen prostatitis
  • Tilstedeværelse af inficeret nyrecyste
  • Patient med diabetes
  • Gravid kvinde
  • Patient med obstruktiv pyelonefritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Blærebetændelse
Patienter med lavere UVI vil blive inkluderet i denne gruppe
Pyelonefritis
Patienter med højere UVI vil blive inkluderet i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin pH
Tidsramme: 21 dage
Urin pH overvåges af patienten hver morgen i behandlingsfasen og 7 dage efter endt behandling
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Abonner