- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598971
Virtsan pH ja virtsatietulehdus (PHURINE)
UTI:n seuraukset virtsan pH:lle
Virtsatieinfektiot (UTI) vaikuttavat virtsan pH-arvoon ja voivat johtaa suolan, kuten struviitin, saostumiseen. Bakteerien, joilla on ureaasiaktiivisuutta, tiedetään alkalisoivan virtsaa, mutta ei tiedetä paljon siitä, kuinka pH muuttuu ajan myötä virtsatieinfektion aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata virtsan pH:n etenemistä virtsatieinfektion diagnoosin aikana ja hoitovaiheen aikana.
Virtsan pH:n muutoksen kuvaus ajan myötä auttaa ymmärtämään struviitin muodostumisen riskiä ja mahdollisen toimenpiteen ajoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Unisanté
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Gouveia, MD
- Puhelinnumero: +41213144905
- Sähköposti: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmä 1. Kystiitti
Sisällyttämiskriteerit:
- Dysurian oireet, pollakiuria, ei kuumetta JA
- virtsa-stix-positiivinen leukosyyteille TAI positiivinen viljelmä (>10E5 cfu/ml)
Ryhmä 2. Pyelonefriitti
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen kylkikipu, pollakiuria, dysuria, kuume (>38,5°C) JA
- virtsa-stix-positiivinen leukosyyteille TAI positiivinen viljelmä (>10E5 cfu/ml)
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
- tunnetut virtsateiden anatomiset poikkeavuudet
- Virtsakatetrin läsnäolo
- Sepsis - septinen sokki
- Potilas, joka käyttää virtsan pH:ta häiritseviä lääkkeitä (diureetteja, sitraattia, asetatsolamidia, topiramaattia,...)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus edellisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja edellisen kuukauden aikana
- Miespotilas, jolla on diagnosoitu eturauhastulehdus
- Infektoituneen munuaiskystin esiintyminen
- Potilas, jolla on diabetes
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on obstruktiivinen pyelonefriitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kystiitti
Potilaat, joilla on alempi virtsatietulehdus, sisällytetään tähän ryhmään
|
|
Pyelonefriitti
Potilaat, joilla on korkeampi virtsatietulehdus, sisällytetään tähän ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan pH
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Potilas tarkkailee virtsan pH:ta joka aamu hoitovaiheen aikana ja 7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia