PH da urina e infecção do trato urinário (PHURINE)
19 de outubro de 2020 atualizado por: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Consequências da ITU no pH da urina
As infecções do trato urinário (ITU) afetam o pH da urina e podem levar à precipitação de sal, como a estruvita. Bactérias com atividade de urease são conhecidas por alcalinizar a urina, mas não se sabe muito sobre como o pH muda ao longo do tempo durante a ITU.
Este estudo visa acompanhar a evolução do pH urinário no momento do diagnóstico de ITU e durante a fase de tratamento.
A descrição da alteração no pH da urina ao longo do tempo ajudará a entender o risco de formação de estruvita e o possível momento da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os adultos que apresentam sintomas de ITU serão rastreados quanto à infecção e instruídos a monitorar o pH da urina durante o tratamento e 1 semana após.
O pH da urina será medido pelos pacientes usando pH-stix calibrado.
O tipo de bactéria, os antibióticos e o tipo de dieta serão monitorados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Unisanté
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Contato:
- Alexandre Gouveia, MD
- Número de telefone: +41213144905
- E-mail: Alexandre.Gouveia@unisant.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente consultando a unidade de cuidados primários do ambulatório médico UniSanté em Lausanne será convidado a participar.
Descrição
Grupo 1. Cistite
Critério de inclusão:
- Sintomas de disúria, polaciúria, ausência de febre E
- urina-stix positiva para leucócitos OU cultura positiva (>10E5 cfu/ml)
Grupo 2. Pielonefrite
Critério de inclusão:
- Dor unilateral no flanco, polaquiúria, disúria, febre (>38,5°C) E
- urina-stix positiva para leucócitos OU cultura positiva (>10E5 cfu/ml)
Critérios de Exclusão (ambos os grupos):
- anormalidades anatômicas conhecidas do trato urinário
- Presença de cateter urinário
- Sepse - choque séptico
- Paciente em uso de medicamentos que interferem no pH da urina (diuréticos, citrato, acetazolamida, topiramato,...)
- Pacientes com ITU diagnosticada no mês anterior
- Pacientes que receberam antibióticos durante o mês anterior
- Paciente do sexo masculino com diagnóstico de prostatite
- Presença de cisto renal infectado
- Paciente com diabetes
- Mulher grávida
- Paciente com pielonefrite obstrutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cistite
Pacientes com ITU baixa serão incluídos neste grupo
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Pielonefrite
Pacientes com ITU alta serão incluídos neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PH da urina
Prazo: 21 dias
|
O pH da urina é monitorado pelo paciente todas as manhãs durante a fase de tratamento e 7 dias após o término do tratamento
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .