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Urin-pH-Wert und Harnwegsinfektionen (PHURINE)

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Folgen von HWI auf den pH-Wert des Urins

Harnwegsinfektionen (UTI) beeinflussen den pH-Wert des Urins und können zu Salzausfällungen wie Struvit führen. Bakterien mit Urease-Aktivität sind dafür bekannt, den Urin zu alkalisieren, aber es ist nicht viel darüber bekannt, wie sich der pH-Wert während einer Harnwegsinfektion im Laufe der Zeit verändert.

Diese Studie zielt darauf ab, die pH-Progression im Urin zum Zeitpunkt der Diagnose einer HWI und während der Behandlungsphase zu verfolgen.

Die Beschreibung der Veränderung des pH-Werts im Urin im Laufe der Zeit hilft, das Risiko der Struvitbildung und den möglichen Zeitpunkt einer Intervention zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit UTI-Symptomen werden auf Infektionen untersucht und angewiesen, den pH-Wert des Urins während der Behandlung und 1 Woche danach zu überwachen. Der pH-Wert des Urins wird von den Patienten mit einem kalibrierten pH-Stix gemessen. Art der Bakterien, Antibiotika und die Art der Ernährung werden während der Studie überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Primärversorgungseinheit der medizinischen Ambulanz UniSanté in Lausanne konsultieren, werden um Teilnahme gebeten.

Beschreibung

Gruppe 1. Zystitis

Einschlusskriterien:

  • Symptome von Dysurie, Pollakisurie, kein Fieber UND
  • Urin-Stix-positiv für Leukozyten ODER positive Kultur (>10E5 cfu/ml)

Gruppe 2. Pyelonephritis

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger Flankenschmerz, Pollakisurie, Dysurie, Fieber (>38,5°C) UND
  • Urin-Stix-positiv für Leukozyten ODER positive Kultur (>10E5 cfu/ml)

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • bekannte anatomische Anomalien der Harnwege
  • Vorhandensein eines Urinkatheters
  • Sepsis - septischer Schock
  • Patient, der Medikamente einnimmt, die den pH-Wert des Urins beeinflussen (Diuretika, Citrat, Acetazolamid, Topiramat, ...)
  • Patienten mit HWI, die im Vormonat diagnostiziert wurden
  • Patienten, die im vorangegangenen Monat Antibiotika erhalten haben
  • Männlicher Patient mit der Diagnose Prostatitis
  • Vorhandensein einer infizierten Nierenzyste
  • Patient mit Diabetes
  • Schwangere Frau
  • Patient mit obstruktiver Pyelonephritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zystitis
Patienten mit niedrigeren HWI werden in diese Gruppe aufgenommen
Pyelonephritis
Patienten mit höheren HWI werden in diese Gruppe aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PH-Wert des Urins
Zeitfenster: 21 Tage
Der pH-Wert des Urins wird vom Patienten jeden Morgen während der Behandlungsphase und 7 Tage nach Ende der Behandlung überwacht
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00779

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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