Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PH moči a infekce močových cest (PHURINE)

19. října 2020 aktualizováno: Olivier Bonny, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Důsledky UTI na pH moči

Infekce močových cest (UTI) ovlivňují pH moči a mohou vést k vysrážení solí, jako je struvit. Je známo, že bakterie s ureázovou aktivitou alkalizují moč, ale není mnoho známo o tom, jak se pH během UTI mění v průběhu času.

Tato studie se zaměřuje na sledování progrese pH moči v době diagnózy UTI a během fáze léčby.

Popis změny pH moči v průběhu času pomůže pochopit riziko tvorby struvitů a potenciální načasování intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dospělí s příznaky UTI budou vyšetřeni na infekci a budou instruováni, aby během léčby a 1 týden po ní sledovali pH moči. pH moči bude pacientům měřeno pomocí kalibrovaného pH-stix. Během studie bude sledován typ bakterií, antibiotika a typ stravy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

O účast bude požádán pacient konzultující jednotku primární péče lékařské ambulance UniSanté v Lausanne.

Popis

Skupina 1. Cystitida

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky dysurie, polakisurie, žádná horečka A
  • moči-stix pozitivní na leukocyty NEBO pozitivní kultura (>10E5 cfu/ml)

Skupina 2. Pyelonefritida

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná bolest v boku, polakisurie, dysurie, horečka (>38,5°C) A
  • moči-stix pozitivní na leukocyty NEBO pozitivní kultura (>10E5 cfu/ml)

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

  • známé anatomické abnormality močového traktu
  • Přítomnost močového katétru
  • Sepse – septický šok
  • Pacient užívající léky ovlivňující pH moči (diuretika, citrát, acetazolamid, topiramát,...)
  • Pacienti s UTI diagnostikovanými v předchozím měsíci
  • Pacienti, kteří v předchozím měsíci dostávali antibiotika
  • Mužský pacient s diagnózou prostatitidy
  • Přítomnost infikované cysty ledvin
  • Pacient s cukrovkou
  • Těhotná žena
  • Pacient s obstrukční pyelonefritidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cystitida
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s nižší UTI
Pyelonefritida
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s vyšší UTI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PH moči
Časové okno: 21 dní
PH moči je pacientem monitorováno každé ráno během fáze léčby a 7 dní po ukončení léčby
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Bonny, MD-PhD, CHUV-Lausanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

13. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit