周術期のレミマゾラム使用が脳波と術後回復指標に及ぼす影響
2024年1月11日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
ベンゾジアゼピン鎮静催眠薬は、臨床診療で一般的に使用される静脈内麻酔薬です。
レミマゾラムは、急速な発症、短い維持および回復時間、蓄積がない、肝および腎機能に依存しない代謝、および重大な副作用がないという特徴を備えた新しいベンゾジアゼピンであり、臨床応用の見込みが高い.
次に、レミマゾラムの臨床応用をさらに理解するために、全身麻酔の導入中にレミマゾラムによって引き起こされる感情的反応と術後の回復指標を研究します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- -全身麻酔下で待機手術を受けている患者。
- 年齢、性別、体重に制限はありませんでした。
除外基準:
- -レミマゾラム/ミダゾラム/レミフェンタニルに対するアレルギーまたは禁忌;
- 異常な肝機能と腎機能;アルコールの乱用;
- 鎮静剤、鎮痛剤または抗不安薬の長期使用;
- 聴覚および言語コミュニケーション障害;
- 重度の心血管病変または神経疾患を合併している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
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対照群にはミダゾラム 0.05 mg/kg を投与し、その後 0.1 ml・kg-1・h-1 の生理食塩水を維持した
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実験的：レミマゾラム 1
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レミマゾラム群は、全身麻酔のためにレミマゾラム 0.1 mg/kg に続いて維持用量 0.1 mg·kg-1·h-1 でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMSEのスコアの変化
時間枠：上記の結果は、手術の前日と手術の 1、2、3、5、7 日後に測定する必要があります。
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上記の結果は、手術の前日と手術の 1、2、3、5、7 日後に測定する必要があります。
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上記の結果は、手術の前日と手術の 1、2、3、5、7 日後に測定する必要があります。
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前頭アルファバンドの平均術中パワースペクトル密度
時間枠：術前、術中、術終了
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脳波データは入室開始時に収集され、手術終了時に収集が終了した。
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術前、術中、術終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-6、IL-10、S100-βレベルの変化
時間枠：上記の結果は手術の前日と手術の1、3日後に測定する必要があります
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上記の結果は手術の前日と手術の1、3日後に測定する必要があります
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上記の結果は手術の前日と手術の1、3日後に測定する必要があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。