Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania remimazolamu w okresie okołooperacyjnym na wskaźniki fal mózgowych i regeneracji pooperacyjnej

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Benzodiazepinowe środki uspokajające nasenne są powszechnie stosowanymi anestetykami dożylnymi w praktyce klinicznej. Remimazolam jest nową benzodiazepiną, charakteryzującą się szybkim początkiem działania, krótkim czasem utrzymania i powrotu do zdrowia, brakiem kumulacji, metabolizmem niezależnym od czynności wątroby i nerek oraz brakiem poważnych skutków ubocznych, co ma dobre perspektywy zastosowania klinicznego. Teraz zbadamy reakcję emocjonalną wywołaną przez remimazolam podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i wskaźniki powrotu do zdrowia po operacji, aby lepiej zrozumieć kliniczne zastosowanie remimazolamu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASAⅠ-Ⅱ
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
  • Wiek, płeć i waga nie były ograniczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub przeciwwskazanie do remimazolamu/midazolamu/remifentanylu;
  • Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek; Nadużywanie alkoholu;
  • Długotrwałe stosowanie leków uspokajających, przeciwbólowych lub przeciwlękowych;
  • Zaburzenia słuchu i komunikacji językowej;
  • Powikłane ciężkimi zmianami sercowo-naczyniowymi lub chorobami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Lek: grupie kontrolnej podano midazolam w dawce 0,05 mg/kg, a następnie roztwór soli fizjologicznej w dawce 0,1 ml·kg-1·h-1
grupie kontrolnej podano midazolam w dawce 0,05 mg/kg, a następnie roztwór soli fizjologicznej w dawce 0,1 ml·kg-1·h-1
Eksperymentalny: Remimazolam 1
Lek: grupie remimazolamu indukowano remimazolamem w dawce 0,1 mg/kg, a następnie dawką podtrzymującą 0,1 mg·kg-1·h-1 do znieczulenia ogólnego
grupą remimazolamu był remimazolam w dawce 0,1 mg/kg, a następnie dawka podtrzymująca 0,1 mg·kg-1·h-1 w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktacji MMSE
Ramy czasowe: Powyższy wynik należy zmierzyć dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dni po operacji
Powyższy wynik należy zmierzyć dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dni po operacji
Powyższy wynik należy zmierzyć dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dni po operacji
Średnia śródoperacyjna gęstość widmowa mocy w przednim paśmie alfa
Ramy czasowe: Przed operacją, podczas pracy, koniec operacji
Dane EEG zbierano na początku przyjęcia do sali i zakończono po zakończeniu operacji.
Przed operacją, podczas pracy, koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poziomach IL-6, IL-10 i S100-β
Ramy czasowe: Powyższy wynik należy zmierzyć dzień przed operacją i 1, 3 dni po operacji
Powyższy wynik należy zmierzyć dzień przed operacją i 1, 3 dni po operacji
Powyższy wynik należy zmierzyć dzień przed operacją i 1, 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200922

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj