수술 전후 기간 동안 레미마졸람 사용이 뇌파 및 수술 후 회복 지표에 미치는 영향
2024년 1월 11일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
벤조디아제핀 진정제 수면제는 일반적으로 임상에서 정맥 마취제로 사용됩니다.
레미마졸람(Remimazolam)은 새로운 벤조디아제핀으로 발병이 빠르고 유지 및 회복 시간이 짧으며 축적이 없고 간 및 신장 기능과 독립적인 대사가 있으며 심각한 부작용이 없어 임상 적용 전망이 밝다.
이제 레미마졸람의 임상적 적용을 보다 깊이 이해하기 위해 전신마취 유도 시 레미마졸람에 의한 감정적 반응과 수술 후 회복지표를 연구할 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASAⅠ-Ⅱ
- 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 환자.
- 연령, 성별, 체중은 제한하지 않았다.
제외 기준:
- 레미마졸람/미다졸람/레미펜타닐에 대한 알레르기 또는 금기;
- 비정상적인 간 및 신장 기능; 알코올 남용;
- 진정제, 진통제 또는 항불안제의 장기간 사용;
- 청각 및 언어 의사소통 장애;
- 심각한 심혈관 병변이나 신경계 질환과 합병증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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대조군은 midazolam 0.05 mg/kg으로 유도한 후 0.1 ml·kg-1·h-1의 생리식염수 유지를 실시하였다.
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실험적: 레미마졸람 1
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레미마졸람군은 레미마졸람 0.1mg/kg을 투여하고 전신마취를 위해 유지용량 0.1mg·kg-1·h-1을 투여했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE 점수의 변화
기간: 위의 결과는 수술 전날과 수술 후 1,2,3,5,7일에 측정해야 합니다.
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위의 결과는 수술 전날과 수술 후 1,2,3,5,7일에 측정해야 합니다.
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위의 결과는 수술 전날과 수술 후 1,2,3,5,7일에 측정해야 합니다.
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전두엽 알파 밴드의 평균 수술 중 전력 스펙트럼 밀도
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 종료
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뇌파 데이터는 입원 초기에 수집되었으며, 수술이 끝날 때 수집이 종료되었습니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6, IL-10 및 S100-β 수준의 변화
기간: 위의 결과는 수술 전날, 수술 후 1,3일에 측정해야 합니다.
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위의 결과는 수술 전날, 수술 후 1,3일에 측정해야 합니다.
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위의 결과는 수술 전날, 수술 후 1,3일에 측정해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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