Efeito do uso de remimazolam durante o período perioperatório nas ondas cerebrais e nos indicadores de recuperação pós-operatória
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Hipnóticos sedativos benzodiazepínicos são anestésicos intravenosos comumente usados na prática clínica.
Remimazolam é um novo benzodiazepínico com características de início rápido, curto tempo de manutenção e recuperação, sem acúmulo, metabolismo independente da função hepática e renal e sem efeitos colaterais graves, com boas perspectivas de aplicação clínica.
Agora vamos estudar a resposta emocional causada pelo remimazolam durante a indução da anestesia geral e os indicadores de recuperação pós-operatória, a fim de entender melhor a aplicação clínica do remimazolam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASAⅠ-Ⅱ
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
- Idade, sexo e peso não foram limitados.
Critério de exclusão:
- Alérgico ou contraindicado a remimazolam/midazolam/remifentanil;
- Função hepática e renal anormal; Abuso de álcool;
- Uso prolongado de drogas sedativas, analgésicas ou ansiolíticas;
- Distúrbios da audição e comunicação da linguagem;
- Complicada com lesões cardiovasculares graves ou doenças neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
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grupo controle foi induzido com midazolam 0,05 mg/kg seguido de manutenção com solução salina normal de 0,1 ml·kg-1·h-1
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Experimental: Remimazolam 1
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grupo remimazolam foi remimazolam 0,1 mg/kg seguido de dose de manutenção de 0,1 mg·kg-1·h-1 para anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação do MMSE
Prazo: O resultado acima deve ser medido um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias após a cirurgia
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O resultado acima deve ser medido um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias após a cirurgia
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O resultado acima deve ser medido um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias após a cirurgia
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A densidade espectral média de potência intraoperatória na banda alfa frontal
Prazo: Pré-operatório, Durante a operação, Fim da operação
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Os dados do EEG foram coletados no início da admissão na sala e a coleta foi encerrada no final da operação.
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Pré-operatório, Durante a operação, Fim da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de IL-6, IL-10 e S100-β
Prazo: O resultado acima deve ser medido um dia antes da cirurgia e 1,3 dias após a cirurgia
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O resultado acima deve ser medido um dia antes da cirurgia e 1,3 dias após a cirurgia
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O resultado acima deve ser medido um dia antes da cirurgia e 1,3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- 20200922
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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