Remimatsolaamin käytön vaikutus perioperatiivisen jakson aikana aivoaaltoihin ja leikkauksen jälkeisen toipumisen indikaattoreihin
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Bentsodiatsepiinirauhoittavia unilääkkeitä käytetään yleisesti suonensisäisesti anestesia-aineina kliinisessä käytännössä.
Remimatsolaami on uusi bentsodiatsepiini, jolla on nopea vaikutus, lyhyt ylläpito- ja palautumisaika, ei kertymistä, maksan ja munuaisten toiminnasta riippumaton aineenvaihdunta eikä vakavia sivuvaikutuksia, ja jolla on hyvät mahdollisuudet kliiniseen käyttöön.
Nyt tutkimme remimatsolaamin aiheuttamaa emotionaalista vastetta yleisanestesian induktion aikana ja leikkauksen jälkeisiä toipumisindikaattoreita ymmärtääksemme paremmin remimatsolaamin kliinistä käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASAⅠ-Ⅱ
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
- Ikää, sukupuolta ja painoa ei rajoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tai vasta-aihe remimatsolaamille/midatsolaamille/remifentaniilille;
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta; Alkoholin väärinkäyttö;
- Rauhoittavien, analgeettisten tai anksiolyyttisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- Kuulo- ja kieliviestintähäiriöt;
- Komplisoituu vakaviin sydän- ja verisuonivaurioihin tai neurologisiin sairauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
kontrolliryhmä indusoitiin midatsolaamilla 0,05 mg/kg, jota seurasi normaali suolaliuoksen ylläpito 0,1 ml·kg-1·h-1
|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami 1
|
remimatsolaamiryhmä oli remimatsolaami 0,1 mg/kg, jota seurasi ylläpitoannos 0,1 mg·kg-1·h-1 yleisanestesiaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset MMSE-pisteissä
Aikaikkuna: Yllä oleva tulos tulee mitata päivää ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata päivää ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata päivää ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen intraoperatiivisen tehon spektritiheys etuosan alfakaistalla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, käytön aikana, toiminnan loppu
|
EEG-tiedot kerättiin huoneeseen pääsyn alussa ja keräys lopetettiin leikkauksen lopussa.
|
Ennen leikkausta, käytön aikana, toiminnan loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset IL-6-, IL-10- ja S100-β-tasoissa
Aikaikkuna: Yllä oleva tulos tulee mitata päivää ennen leikkausta ja 1–3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata päivää ennen leikkausta ja 1–3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata päivää ennen leikkausta ja 1–3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .