電子健康記録研究による慢性疼痛に対する予防介入 - オピオイド未使用集団 (PRINCE)
2024年8月1日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、痛みの治療とオピオイド処方に関するプライマリ ケア プロバイダー (PCP) の意思決定に対する電子カルテ (EHR) ベースの意思決定支援ツールの効果を評価することです。
意思決定支援ツールは、「行動経済学」の原則によって通知されます。これにより、臨床医はガイドラインに準拠したケアに向けて強制されることはありませんが、「微調整」されます。
調査の概要
詳細な説明
疼痛治療のケアの質を改善するためのこれらの意思決定支援ツールの効果をテストするために、研究者は、Fairview Medical Group とミネソタ大学の医師のプライマリ ケア クリニック全体で実用的なクリニック無作為化試験を実施します。
この調査には 2 つの並行コンポーネントがあります。 テストされる意思決定支援ツールは、特定の患者がオピオイド未使用であるか、または特定の患者が現在のオピオイド使用者であるかによって多少異なります。 4セットの分析が別々に行われます.1つはEHRデータを使用したオピオイドナイーブグループ用、もう1つはEHRデータを使用した現在のオピオイドユーザーグループ用、もう1つはWeb調査データを使用したPCPレベル、およびもう1つはPCPレベルです。 MN 処方薬モニタリング プログラム (PDMP) データを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
631
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべてのフェアビューおよびミネソタ大学医師研究クリニックのすべてのプライマリケア提供者
除外基準:
- フルタイム換算 (FTE) の 20% 未満のプライマリケア提供者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものケア
この部門に割り当てられたクリニックは、オピオイドの処方に関して、通常どおり患者のケアを続けます。
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実験的：チョイス アーキテクチャ ナッジ
このアームのクリニックは、選択アーキテクチャのナッジ介入を受けます。
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選択アーキテクチャのナッジ介入中、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、過去 6 か月以内にオピオイド処方を受けていない患者に対してオピオイドの注文を開始すると、電子カルテ (EHR) システムでアラートが送信されます。
アラートは、オピオイドの処方に関するガイダンス言語を提供し、PCP に「SmartSet」を開いて非オピオイド治療の選択肢を注文するよう促します。
PCP はこれを無視することを選択できますが、SmartSet を開くことがデフォルトのオプションです。
SmartSet を開くと、PCP は、非オピオイド薬理学的オプションと非薬理学的オプション (理学療法やペイン クリニックへの紹介など) の両方を含む、さまざまな治療順序オプションをクリックすることを選択できます。
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実験的：PMP の統合とナッジ
このアームのクリニックは、処方薬モニタリング (PMP) の統合とナッジの介入を受けます。
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処方薬モニタリング プログラム (PMP) の統合とナッジ介入の間、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、EHR に組み込まれた PMP への統合アクセスを利用できます。
すべての臨床医は、すでに PMP にアクセスして、患者の以前のオピオイド処方と処方箋を調べることができます。
ただし、このプロセスには別の PMP Web サイトへのサインインが必要であり、通常の臨床ワークフローでは複雑で時間がかかる可能性があります。
統合された PMP ツールにより、PCP は特定の患者の PMP 情報に簡単かつ迅速にアクセスできます。
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実験的：Choice Architecture Nudge + PMP 統合 & Nudge
このアームのクリニックは、選択アーキテクチャのナッジと処方薬モニタリング (PMP) の統合とナッジの介入の両方を受け取ります。
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処方薬モニタリング プログラム (PMP) の統合とナッジ介入の間、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、EHR に組み込まれた PMP への統合アクセスを利用できます。
すべての臨床医は、すでに PMP にアクセスして、患者の以前のオピオイド処方と処方箋を調べることができます。
ただし、このプロセスには別の PMP Web サイトへのサインインが必要であり、通常の臨床ワークフローでは複雑で時間がかかる可能性があります。
統合された PMP ツールにより、PCP は特定の患者の PMP 情報に簡単かつ迅速にアクセスできます。
選択アーキテクチャのナッジ介入中、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、過去 6 か月以内にオピオイド処方を受けていない患者に対してオピオイドの注文を開始すると、電子カルテ (EHR) システムでアラートが送信されます。
アラートは、オピオイドの処方に関するガイダンス言語を提供し、PCP に「SmartSet」を開いて非オピオイド治療の選択肢を注文するよう促します。
PCP はこれを無視することを選択できますが、SmartSet を開くことがデフォルトのオプションです。
SmartSet を開くと、PCP は、非オピオイド薬理学的オプションと非薬理学的オプション (理学療法やペイン クリニックへの紹介など) の両方を含む、さまざまな治療順序オプションをクリックすることを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド処方率
時間枠：12ヶ月
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現在オピオイド以外の代替疼痛治療を受けていない (非オピオイド疼痛治療の新規注文を含む) オピオイドが処方されている各診療所でのプライマリケア予約 (PCA) の割合として報告された結果。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非オピオイド治療処方率
時間枠：12ヶ月
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CDCが推奨する非オピオイド治療が注文された各診療所でのプライマリケア予約（PCA）の割合として報告された結果
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12ヶ月
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オピオイド処方の長さ
時間枠：12ヶ月
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プライマリケアの予約中に与えられたオピオイド処方の平均期間 (日数) として報告される結果
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12ヶ月
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オピオイド処方MME
時間枠：12ヶ月
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転帰は、プライマリ ケアの予約時に処方されたオピオイド処方の平均ミリグラム モルヒネ当量 (MME) として報告されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ezra Golberstein, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。