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전자 건강 기록 연구를 통한 만성 통증에 대한 사전 처방 - 오피오이드 순진한 모집단 (PRINCE)

2023년 12월 15일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 전자 건강 기록(EHR) 기반 의사 결정 지원 도구가 통증 치료 및 오피오이드 처방에 관한 1차 의료 제공자(PCP) 의사 결정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 의사 결정 지원 도구는 "행동 경제학"의 원칙에 따라 알려지며, 이에 따라 임상의는 결코 강제되지는 않지만 가이드라인 일치 치료를 위해 "약속"됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 치료를 위한 치료의 질을 개선하기 위한 이러한 의사 결정 지원 도구의 효과를 테스트하기 위해 연구자들은 Fairview Medical Group 및 University of Minnesota Physicians의 1차 진료 클리닉에 걸쳐 실용적인 클리닉 무작위 시험을 시행할 것입니다.

이 연구에는 두 개의 병렬 구성 요소가 있습니다. 테스트할 의사 결정 지원 도구는 주어진 환자가 오피오이드 순진한지 또는 주어진 환자가 현재 오피오이드 사용자인지 여부에 따라 다소 다릅니다. 4개 세트의 분석이 별도로 수행됩니다. 하나는 EHR 데이터를 사용하는 오피오이드-나이브 그룹, EHR 데이터를 사용하는 현재 오피오이드 사용자 그룹, 웹 설문 조사 데이터를 사용하는 PCP 수준, PCP 수준 MN 처방약 모니터링 프로그램(PDMP) 데이터 사용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

631

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ezra Golberstein, PhD
  • 전화번호: 612-626-2572
  • 이메일: egolber@umn.edu

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 모든 Fairview 및 University of Minnesota Physicians 연구 클리닉의 모든 1차 진료 제공자

제외 기준:

- 풀타임 동등(FTE) 20% 미만으로 근무하는 1차 의료 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소처럼 관리
이 부문에 할당된 클리닉은 오피오이드 처방과 관련하여 평소와 같이 환자를 계속 돌볼 것입니다.
실험적: 초이스 아키텍처 넛지
이 부문의 클리닉은 선택 아키텍처 넛지 개입을 받게 됩니다.
행동: 초이스 아키텍처 넛지
선택 아키텍처 넛지 개입 동안 주치의(PCP)는 지난 6개월 동안 오피오이드 처방을 받지 않은 환자를 위해 오피오이드 처방을 시작할 때 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 경고를 받게 됩니다. 경고는 오피오이드 처방에 대한 지침 언어를 제공하고 비오피오이드 치료 대안을 주문하기 위해 PCP가 "SmartSet"을 열도록 프롬프트합니다. PCP는 이를 무시하도록 선택할 수 있지만 SmartSet을 여는 것이 기본 옵션입니다. SmartSet이 열리면 PCP는 비오피오이드 약리학적 옵션과 비약리학적 옵션(예: 물리 치료 또는 통증 클리닉 의뢰)을 포함하여 다양한 치료 주문 옵션을 클릭하도록 선택할 수 있습니다.
실험적: PMP 통합 및 넛지
이 부문의 클리닉은 처방약 모니터링(PMP) 통합 및 넛지 개입을 받게 됩니다.
행동: PMP 통합 및 넛지
PMP(처방약 모니터링 프로그램) 통합 및 넛지 개입 중에 1차 진료 제공자(PCP)는 EHR 내에 내장된 PMP에 대한 통합 액세스 권한을 갖게 됩니다. 모든 임상의는 이미 PMP에 액세스하여 환자의 이전 오피오이드 처방 및 처방 조제를 조회할 수 있습니다. 그러나 이 프로세스에는 별도의 PMP 웹 사이트에 로그인하는 작업이 포함되며 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 통합 PMP 도구를 사용하면 PCP가 주어진 환자에 대한 PMP 정보에 훨씬 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다.
실험적: 선택 아키텍처 넛지 + PMP 통합 및 넛지
이 부문의 클리닉은 선택 아키텍처 넛지와 처방약 모니터링(PMP) 통합 및 넛지 개입을 모두 받게 됩니다.
행동: PMP 통합 및 넛지
PMP(처방약 모니터링 프로그램) 통합 및 넛지 개입 중에 1차 진료 제공자(PCP)는 EHR 내에 내장된 PMP에 대한 통합 액세스 권한을 갖게 됩니다. 모든 임상의는 이미 PMP에 액세스하여 환자의 이전 오피오이드 처방 및 처방 조제를 조회할 수 있습니다. 그러나 이 프로세스에는 별도의 PMP 웹 사이트에 로그인하는 작업이 포함되며 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 통합 PMP 도구를 사용하면 PCP가 주어진 환자에 대한 PMP 정보에 훨씬 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다.
행동: 초이스 아키텍처 넛지
선택 아키텍처 넛지 개입 동안 주치의(PCP)는 지난 6개월 동안 오피오이드 처방을 받지 않은 환자를 위해 오피오이드 처방을 시작할 때 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 경고를 받게 됩니다. 경고는 오피오이드 처방에 대한 지침 언어를 제공하고 비오피오이드 치료 대안을 주문하기 위해 PCP가 "SmartSet"을 열도록 프롬프트합니다. PCP는 이를 무시하도록 선택할 수 있지만 SmartSet을 여는 것이 기본 옵션입니다. SmartSet이 열리면 PCP는 비오피오이드 약리학적 옵션과 비약리학적 옵션(예: 물리 치료 또는 통증 클리닉 의뢰)을 포함하여 다양한 치료 주문 옵션을 클릭하도록 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 처방률
기간: 12 개월
결과는 현재 비오피오이드 대체 통증 치료(비오피오이드 통증 치료를 위한 새로운 주문 포함)를 받지 않고 오피오이드가 처방된 각 클리닉의 1차 진료 예약(PCA) 비율로 보고되었습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비마약성 치료제 처방 비율
기간: 12 개월
CDC가 권장하는 비오피오이드 치료가 지시된 동안 각 클리닉에서 1차 진료 약속(PCA)의 백분율로 보고된 결과
12 개월
오피오이드 처방 기간
기간: 12 개월
1차 진료 약속 동안 주어진 오피오이드 처방의 평균 기간(일)으로 보고된 결과
12 개월
오피오이드 처방 MME
기간: 12 개월
1차 진료 예약 중에 제공된 오피오이드 처방의 평균 MME(Milligram Morphine Equivalents)로 보고된 결과
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006522-2
  • R33DA046084 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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