Předepisování intervencí na chronickou bolest prostřednictvím studie elektronických zdravotních záznamů – populace naivní opiáty (PRINCE)
1. srpna 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinky nástrojů podpory rozhodování založených na elektronických zdravotních záznamech (EHR) na rozhodování poskytovatelů primární péče (PCP) ohledně léčby bolesti a předepisování opioidů.
Nástroje pro podporu rozhodování jsou založeny na principech „behaviorální ekonomie“, čímž jsou kliničtí lékaři „postrčeni“, i když nikdy nejsou nuceni, k péči v souladu s pokyny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K otestování účinků těchto nástrojů pro podporu rozhodování na zlepšení kvality péče o léčbu bolesti zavedou výzkumníci pragmatickou klinickou randomizovanou studii napříč klinikami primární péče Fairview Medical Group a University of Minnesota Physicians.
Studie má dvě paralelní složky. Nástroje pro podporu rozhodování, které mají být testovány, se budou poněkud lišit v závislosti na tom, zda daný pacient opiáty dosud neužíval, nebo zda je daný pacient současným uživatelem opiátů. Samostatně budou provedeny čtyři sady analýz: jedna pro skupinu neužívajících opioidy s využitím dat EHR, jedna pro současnou skupinu uživatelů opioidů s využitím dat EHR, jedna na úrovni PCP s využitím údajů z webového průzkumu a jedna na úrovni PCP pomocí dat MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
631
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé primární péče ze všech studijních klinik Fairview a University of Minnesota Physicians
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé primární péče, kteří pracují méně než 20 % ekvivalentu plného úvazku (FTE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Kliniky přidělené do této větve se budou nadále starat o pacienty jako obvykle, pokud jde o předepisování opioidů.
|
|
|
Experimentální: Volba architektury Nudge
Kliniky v tomto rameni dostanou intervenci podle výběru architektury.
|
Během intervence šťouchnutí s volbou architektury budou poskytovatelům primární péče (PCP) zasílány výstrahy v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR), když zahájí objednávku opioidů pro pacienta, který v posledních šesti měsících neměl předepsán opioid.
Výstraha obsahuje pokyny k předepisování opioidů a vyzve PCP, aby otevřel „SmartSet“ a objednal si neopioidní alternativy léčby.
PCP se mohou rozhodnout toto ignorovat, ale otevření SmartSet je výchozí možností.
Když je SmartSet otevřen, PCP si mohou vybrat, zda kliknou na různé možnosti objednávky léčby, včetně neopioidních farmakologických možností a nefarmakologických možností (např. doporučení na fyzikální terapii nebo kliniku bolesti).
|
|
Experimentální: Integrace PMP a Nudge
Kliniky v této větvi obdrží intervenci Integrace a Nudge sledování léků na předpis (PMP).
|
Během integrace a zásahu do programu monitorování léků na předpis (PMP) budou mít poskytovatelé primární péče (PCP) integrovaný přístup k PMP, který je součástí EHR.
Všichni lékaři již mají přístup k PMP, aby mohli vyhledávat pacientovy předchozí recepty na opiáty a výplně receptů.
Tento proces však zahrnuje přihlášení k samostatné webové stránce PMP a může být komplikovaný a časově náročný v rámci typického klinického pracovního postupu.
Integrovaný nástroj PMP usnadňuje a urychluje PCP přístup k informacím PMP pro daného pacienta.
|
|
Experimentální: Volitelná architektura Nudge + PMP Integrace a Nudge
Kliniky v této větvi obdrží jak vybranou architekturu šťouchnutí, tak integraci monitorování léků na předpis (PMP) a intervence šťouchnutí.
|
Během integrace a zásahu do programu monitorování léků na předpis (PMP) budou mít poskytovatelé primární péče (PCP) integrovaný přístup k PMP, který je součástí EHR.
Všichni lékaři již mají přístup k PMP, aby mohli vyhledávat pacientovy předchozí recepty na opiáty a výplně receptů.
Tento proces však zahrnuje přihlášení k samostatné webové stránce PMP a může být komplikovaný a časově náročný v rámci typického klinického pracovního postupu.
Integrovaný nástroj PMP usnadňuje a urychluje PCP přístup k informacím PMP pro daného pacienta.
Během intervence šťouchnutí s volbou architektury budou poskytovatelům primární péče (PCP) zasílány výstrahy v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR), když zahájí objednávku opioidů pro pacienta, který v posledních šesti měsících neměl předepsán opioid.
Výstraha obsahuje pokyny k předepisování opioidů a vyzve PCP, aby otevřel „SmartSet“ a objednal si neopioidní alternativy léčby.
PCP se mohou rozhodnout toto ignorovat, ale otevření SmartSet je výchozí možností.
Když je SmartSet otevřen, PCP si mohou vybrat, zda kliknou na různé možnosti objednávky léčby, včetně neopioidních farmakologických možností a nefarmakologických možností (např. doporučení na fyzikální terapii nebo kliniku bolesti).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování opioidů
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek uváděný jako procento schůzek primární péče (PCA) na každé klinice, během kterých je předepsán opioid, aniž by v současné době dostávali neopioidní alternativní léčbu bolesti (včetně nové objednávky na neopioidní léčbu bolesti).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování neopioidní léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek uváděný jako procento schůzek primární péče (PCA) na každé klinice, během kterých byla objednána neopioidní léčba doporučená CDC
|
12 měsíců
|
|
Délka předpisu opioidů
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek uváděný jako průměrná délka předepisování opioidů (ve dnech) během jmenování do primární péče
|
12 měsíců
|
|
Opioid na předpis MME
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek uváděný jako průměrné miligramové ekvivalenty morfinu (MME) předepsaných opioidů podaných během jmenování do primární péče
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .