Prescription d'interventions pour la douleur chronique via l'étude sur le dossier de santé électronique - Population naïve aux opioïdes (PRINCE)
1 août 2024 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de cette recherche est d'évaluer les effets des outils d'aide à la décision basés sur les dossiers de santé électroniques (DSE) sur la prise de décision des fournisseurs de soins primaires (PCP) concernant le traitement de la douleur et la prescription d'opioïdes.
Les outils d'aide à la décision sont informés par les principes de «l'économie comportementale», selon lesquels les cliniciens sont «poussés», mais jamais forcés, vers des soins conformes aux lignes directrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tester les effets de ces outils d'aide à la décision pour améliorer la qualité des soins pour le traitement de la douleur, les chercheurs mettront en œuvre un essai clinique pragmatique randomisé dans les cliniques de soins primaires du Fairview Medical Group et des médecins de l'Université du Minnesota.
L'étude comporte deux volets parallèles. Les outils d'aide à la décision à tester différeront quelque peu selon qu'un patient donné est naïf aux opiacés ou qu'il est un utilisateur actuel d'opiacés. Quatre séries d'analyses seront menées séparément : une pour le groupe naïf d'opioïdes à l'aide des données du DSE, une pour le groupe d'utilisateurs d'opioïdes actuels à l'aide des données du DSE, une au niveau du PCP à l'aide des données d'enquête en ligne et une au niveau du PCP à l'aide des données du Programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (PDMP) du MN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
631
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les prestataires de soins primaires de toutes les cliniques d'étude Fairview et University of Minnesota Physicians
Critère d'exclusion:
- Fournisseurs de soins primaires qui travaillent moins de 20 % d'équivalent temps plein (ETP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les cliniques affectées à ce bras continueront de soigner les patients comme d'habitude en ce qui concerne la prescription d'opioïdes.
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Expérimental: Coup de pouce d'architecture de choix
Les cliniques de ce bras recevront l'intervention de coup de pouce d'architecture de choix.
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Au cours de l'intervention d'incitation à l'architecture de choix, les fournisseurs de soins primaires (PCP) recevront des alertes dans le système de dossier de santé électronique (DSE) lorsqu'ils initient une commande d'opioïdes pour un patient qui n'a pas reçu de prescription d'opioïdes au cours des six derniers mois.
L'alerte fournit un langage d'orientation sur la prescription d'opioïdes et invite le PCP à ouvrir le "SmartSet" pour commander des alternatives de traitement non opioïdes.
Les PCP peuvent choisir d'ignorer cela, mais l'ouverture du SmartSet est l'option par défaut.
Lorsque le SmartSet est ouvert, les PCP peuvent choisir de cliquer sur une variété d'options d'ordonnance de traitement, y compris des options pharmacologiques non opioïdes et des options non pharmacologiques (par exemple, l'orientation vers une thérapie physique ou une clinique de la douleur).
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Expérimental: Intégration PMP et coup de pouce
Les cliniques de ce bras recevront l'intervention d'intégration et de coup de pouce de la surveillance des médicaments sur ordonnance (PMP).
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Au cours de l'intégration du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (PMP) et de l'intervention de soutien, les fournisseurs de soins primaires (PCP) auront un accès intégré au PMP intégré au DSE.
Tous les cliniciens peuvent déjà accéder au PMP pour consulter les ordonnances d'opioïdes antérieures d'un patient et les ordonnances remplies.
Cependant, ce processus implique une connexion au site Web distinct du PMP et peut être compliqué et prendre du temps dans le cadre d'un flux de travail clinique typique.
L'outil PMP intégré permet à un PCP d'accéder plus facilement et plus rapidement aux informations PMP d'un patient donné.
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Expérimental: Choix Architecture Nudge + Intégration PMP & Nudge
Les cliniques de cette branche recevront à la fois l'architecture de choix et les interventions d'intégration et d'encouragement du suivi des médicaments sur ordonnance (PMP).
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Au cours de l'intégration du programme de surveillance des médicaments sur ordonnance (PMP) et de l'intervention de soutien, les fournisseurs de soins primaires (PCP) auront un accès intégré au PMP intégré au DSE.
Tous les cliniciens peuvent déjà accéder au PMP pour consulter les ordonnances d'opioïdes antérieures d'un patient et les ordonnances remplies.
Cependant, ce processus implique une connexion au site Web distinct du PMP et peut être compliqué et prendre du temps dans le cadre d'un flux de travail clinique typique.
L'outil PMP intégré permet à un PCP d'accéder plus facilement et plus rapidement aux informations PMP d'un patient donné.
Au cours de l'intervention d'incitation à l'architecture de choix, les fournisseurs de soins primaires (PCP) recevront des alertes dans le système de dossier de santé électronique (DSE) lorsqu'ils initient une commande d'opioïdes pour un patient qui n'a pas reçu de prescription d'opioïdes au cours des six derniers mois.
L'alerte fournit un langage d'orientation sur la prescription d'opioïdes et invite le PCP à ouvrir le "SmartSet" pour commander des alternatives de traitement non opioïdes.
Les PCP peuvent choisir d'ignorer cela, mais l'ouverture du SmartSet est l'option par défaut.
Lorsque le SmartSet est ouvert, les PCP peuvent choisir de cliquer sur une variété d'options d'ordonnance de traitement, y compris des options pharmacologiques non opioïdes et des options non pharmacologiques (par exemple, l'orientation vers une thérapie physique ou une clinique de la douleur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription d'opioïdes
Délai: 12 mois
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Résultat rapporté sous forme de pourcentage de rendez-vous de soins primaires (PCA) dans chaque clinique au cours desquels un opioïde est prescrit, sans recevoir actuellement un traitement alternatif de la douleur non opioïde (y compris une nouvelle commande pour un traitement de la douleur non opioïde).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescription de traitements non opioïdes
Délai: 12 mois
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Résultat rapporté en pourcentage de rendez-vous de soins primaires (PCA) dans chaque clinique au cours desquels un traitement non opioïde recommandé par le CDC a été ordonné
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12 mois
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Durée de la prescription d'opioïdes
Délai: 12 mois
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Le résultat rapporté correspond à la durée moyenne de la prescription d'opioïdes (en jours) donnée lors des rendez-vous en soins primaires
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12 mois
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MME sur ordonnance d'opioïdes
Délai: 12 mois
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Résultat rapporté comme la moyenne des équivalents milligrammes de morphine (MME) des ordonnances d'opioïdes données lors des rendez-vous de soins primaires
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .