Voorschrijven van interventies voor chronische pijn via het onderzoek naar elektronische medische dossiers - Opioïde-naïeve populatie (PRINCE)
1 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te beoordelen van op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten op de besluitvorming van de eerstelijnszorgverlener (PCP) rond pijnbehandeling en het voorschrijven van opioïden.
De beslissingsondersteunende instrumenten zijn gebaseerd op principes van 'gedragseconomie', waarbij clinici worden 'geduwd', maar nooit gedwongen, naar richtlijnconcordante zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van deze beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor pijnbehandeling te testen, zullen de onderzoekers een pragmatische klinische gerandomiseerde studie uitvoeren in de eerstelijnsklinieken van Fairview Medical Group en University of Minnesota Physicians.
Het onderzoek heeft twee parallelle onderdelen. De te testen beslissingsondersteunende instrumenten zullen enigszins verschillen, afhankelijk van het feit of een bepaalde patiënt opioïdennaïef is of dat een bepaalde patiënt een actuele opioïdengebruiker is. Vier reeksen analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd: één voor de opioïdnaïeve groep met behulp van EPD-gegevens, één voor de huidige opioïdengebruikersgroep met behulp van EPD-gegevens, één op PCP-niveau met behulp van webenquêtegegevens en één op PCP-niveau met behulp van MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) -gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
631
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle eerstelijnszorgverleners van alle studieklinieken van Fairview en University of Minnesota Physicians
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijns zorgverleners die minder dan 20% fulltime equivalent (FTE) werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Klinieken die aan deze arm zijn toegewezen, blijven de patiënten zoals gewoonlijk verzorgen met betrekking tot het voorschrijven van opioïden.
|
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur Nudge
Klinieken in deze arm krijgen de nudge-interventie voor keuzearchitectuur.
|
Tijdens de nudge-interventie van de keuzearchitectuur ontvangen eerstelijnszorgverleners (PCP's) waarschuwingen in het Electronic Health Record (EHR)-systeem wanneer zij een opioïdenbestelling initiëren voor een patiënt die in de afgelopen zes maanden geen opioïdenrecept heeft gekregen.
De waarschuwing biedt begeleidingstaal over het voorschrijven van opioïden en vraagt de huisarts om de "SmartSet" te openen om niet-opioïde behandelingsalternatieven te bestellen.
PCP's kunnen ervoor kiezen om dit te negeren, maar het openen van de SmartSet is de standaardoptie.
Wanneer de SmartSet wordt geopend, kunnen PCP's ervoor kiezen om op een verscheidenheid aan behandelingsvolgordeopties te klikken, waaronder zowel niet-opioïde farmacologische opties als niet-farmacologische opties (bijv. Verwijzing naar fysiotherapie of pijnkliniek).
|
|
Experimenteel: PMP-integratie en nudge
Klinieken in deze arm zullen de Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-interventie ontvangen.
|
Tijdens de integratie en nudge-interventie van het Prescription Drug Monitoring Program (PMP) krijgen eerstelijnszorgverleners (PCP's) geïntegreerde toegang tot het PMP dat is ingebed in het EPD.
Alle clinici hebben al toegang tot het PMP om eerdere opioïdenrecepten en receptvullingen van een patiënt op te zoeken.
Dit proces omvat echter het inloggen op de afzonderlijke PMP-website en kan ingewikkeld en tijdrovend zijn binnen de typische klinische workflow.
De geïntegreerde PMP-tool maakt het voor een huisarts veel gemakkelijker en sneller om toegang te krijgen tot de PMP-informatie voor een bepaalde patiënt.
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur Nudge + PMP Integratie & Nudge
Klinieken in deze arm zullen zowel de nudge van de keuzearchitectuur als de integratie en nudge-interventies voor geneesmiddelenbewaking op recept (PMP) ontvangen.
|
Tijdens de integratie en nudge-interventie van het Prescription Drug Monitoring Program (PMP) krijgen eerstelijnszorgverleners (PCP's) geïntegreerde toegang tot het PMP dat is ingebed in het EPD.
Alle clinici hebben al toegang tot het PMP om eerdere opioïdenrecepten en receptvullingen van een patiënt op te zoeken.
Dit proces omvat echter het inloggen op de afzonderlijke PMP-website en kan ingewikkeld en tijdrovend zijn binnen de typische klinische workflow.
De geïntegreerde PMP-tool maakt het voor een huisarts veel gemakkelijker en sneller om toegang te krijgen tot de PMP-informatie voor een bepaalde patiënt.
Tijdens de nudge-interventie van de keuzearchitectuur ontvangen eerstelijnszorgverleners (PCP's) waarschuwingen in het Electronic Health Record (EHR)-systeem wanneer zij een opioïdenbestelling initiëren voor een patiënt die in de afgelopen zes maanden geen opioïdenrecept heeft gekregen.
De waarschuwing biedt begeleidingstaal over het voorschrijven van opioïden en vraagt de huisarts om de "SmartSet" te openen om niet-opioïde behandelingsalternatieven te bestellen.
PCP's kunnen ervoor kiezen om dit te negeren, maar het openen van de SmartSet is de standaardoptie.
Wanneer de SmartSet wordt geopend, kunnen PCP's ervoor kiezen om op een verscheidenheid aan behandelingsvolgordeopties te klikken, waaronder zowel niet-opioïde farmacologische opties als niet-farmacologische opties (bijv. Verwijzing naar fysiotherapie of pijnkliniek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde receptsnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Uitkomst gerapporteerd als het percentage eerstelijnszorgafspraken (PCA's) in elke kliniek waar een opioïde is voorgeschreven, zonder momenteel een niet-opioïde alternatieve pijnbehandeling te krijgen (inclusief een nieuwe bestelling voor een niet-opioïde pijnbehandeling).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van niet-opioïde behandelingsrecept
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Resultaat gerapporteerd als het percentage eerstelijnszorgafspraken (PCA's) in elke kliniek waarin een door de CDC aanbevolen niet-opioïde behandeling werd besteld
|
12 maanden
|
|
Opioïde receptduur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Resultaat gerapporteerd als de gemiddelde duur van het voorschrijven van opioïden (in dagen) gegeven tijdens eerstelijnszorgafspraken
|
12 maanden
|
|
Opioïde recept MME
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Resultaat gerapporteerd als de gemiddelde milligram morfine-equivalenten (MME) van opioïdenvoorschriften gegeven tijdens eerstelijnszorgafspraken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .