Forskrivning af indgreb mod kroniske smerter via undersøgelsen af elektroniske patientjournaler - opioid-naiv befolkning (PRINCE)
1. august 2024 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af elektroniske patientjournaler (EPJ)-baserede beslutningsstøtteværktøjer på beslutningstagning i primærplejeudbydere (PCP) omkring smertebehandling og opioidordinering.
Beslutningsstøtteværktøjerne er baseret på principperne om "adfærdsøkonomi", hvorved klinikere "skubbes", men aldrig tvunget, hen imod retningslinjeoverensstemmende pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste virkningerne af disse beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre kvaliteten af pleje til smertebehandling, vil efterforskerne implementere et pragmatisk klinik-randomiseret forsøg på tværs af primærplejeklinikkerne i Fairview Medical Group og University of Minnesota Physicians.
Undersøgelsen har to parallelle komponenter. De beslutningsstøtteværktøjer, der skal testes, vil variere noget afhængigt af, om en given patient er opioid-naiv, eller om en given patient er en aktuel opioidbruger. Fire sæt analyser vil blive udført separat: et for den opioid-naive gruppe, der bruger EPJ-data, et for den nuværende opioid-brugergruppe, der bruger EPJ-data, et på PCP-niveau ved hjælp af webundersøgelsesdata, og et på PCP-niveau ved hjælp af MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
631
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primære udbydere fra alle Fairview og University of Minnesota Physicians studieklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Primærplejeudbydere, der arbejder mindre end 20 % fuldtidsækvivalent (FTE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Klinikker, der er tildelt denne arm, vil fortsætte med at tage sig af patienterne som sædvanligt med hensyn til opioidordinering.
|
|
|
Eksperimentel: Valg Arkitektur Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage valget arkitektur nudge intervention.
|
I løbet af den valgte arkitektur-nudge-intervention vil primære plejeudbydere (PCP'er) blive sendt advarsler i det elektroniske sundhedsjournalsystem (EPJ), når de påbegynder en opioidbestilling til en patient, der ikke har fået en opioidrecept inden for de seneste seks måneder.
Advarslen giver vejledende sprog om opioidordinering og beder PCP om at åbne "SmartSet" for at bestille ikke-opioide behandlingsalternativer.
PCP'er kan vælge at ignorere dette, men åbning af SmartSet er standardindstillingen.
Når SmartSet er åbnet, kan PCP'er vælge at klikke på en række forskellige behandlingsordremuligheder, herunder både ikke-opioide farmakologiske muligheder og ikke-farmakologiske muligheder (f.eks. henvisning til fysioterapi eller smerteklinik).
|
|
Eksperimentel: PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge intervention.
|
Under PMP-integration og nudge-intervention vil primære udbydere (PCP'er) have integreret adgang til PMP'en indlejret i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få adgang til PMP for at slå op på en patients tidligere opioid-recepter og receptudfyldninger.
Denne proces involverer dog at logge ind på det separate PMP-websted og kan være kompliceret og tidskrævende inden for typiske kliniske arbejdsgange.
Det integrerede PMP-værktøj gør det meget nemmere og hurtigere for en PCP at få adgang til PMP-oplysningerne for en given patient.
|
|
Eksperimentel: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage både valgarkitektur-nudge og receptpligtig medicinovervågning (PMP) integration og nudge-interventioner.
|
Under PMP-integration og nudge-intervention vil primære udbydere (PCP'er) have integreret adgang til PMP'en indlejret i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få adgang til PMP for at slå op på en patients tidligere opioid-recepter og receptudfyldninger.
Denne proces involverer dog at logge ind på det separate PMP-websted og kan være kompliceret og tidskrævende inden for typiske kliniske arbejdsgange.
Det integrerede PMP-værktøj gør det meget nemmere og hurtigere for en PCP at få adgang til PMP-oplysningerne for en given patient.
I løbet af den valgte arkitektur-nudge-intervention vil primære plejeudbydere (PCP'er) blive sendt advarsler i det elektroniske sundhedsjournalsystem (EPJ), når de påbegynder en opioidbestilling til en patient, der ikke har fået en opioidrecept inden for de seneste seks måneder.
Advarslen giver vejledende sprog om opioidordinering og beder PCP om at åbne "SmartSet" for at bestille ikke-opioide behandlingsalternativer.
PCP'er kan vælge at ignorere dette, men åbning af SmartSet er standardindstillingen.
Når SmartSet er åbnet, kan PCP'er vælge at klikke på en række forskellige behandlingsordremuligheder, herunder både ikke-opioide farmakologiske muligheder og ikke-farmakologiske muligheder (f.eks. henvisning til fysioterapi eller smerteklinik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidordinationsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som procenten af primære behandlingsaftaler (PCA'er) på hver klinik, hvor et opioid er ordineret, uden at have modtaget en ikke-opioid alternativ smertebehandling (inklusive en ny ordre for en ikke-opioid smertebehandling).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af ikke-opioidbehandlingsrecept
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som procenten af Primary Care Appointments (PCA'er) på hver klinik, hvor en CDC-anbefalet ikke-opioidbehandling er bestilt
|
12 måneder
|
|
Opioid-receptlængde
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som gennemsnitslængden af opioidordination (i dage) givet under aftaler om primærpleje
|
12 måneder
|
|
Opioidrecept MME
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultat rapporteret som den gennemsnitlige milligram morfinækvivalenter (MME) af opioidordinationer givet under primære plejeaftaler
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .