Назначение вмешательств при хронической боли с помощью исследования электронных медицинских карт - население, ранее не принимавшее опиоиды (PRINCE)
1 августа 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Целью данного исследования является оценка влияния инструментов поддержки принятия решений, основанных на электронных медицинских картах (EHR), на принятие решений поставщиком первичной медико-санитарной помощи (PCP) в отношении лечения боли и назначения опиоидов.
Инструменты поддержки принятия решений основаны на принципах «поведенческой экономики», в соответствии с которыми клиницисты «подталкиваются», но никогда не принуждаются к лечению в соответствии с рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить влияние этих инструментов поддержки принятия решений на улучшение качества лечения боли, исследователи проведут практическое рандомизированное клиническое исследование в клиниках первичной медико-санитарной помощи Fairview Medical Group и University of Minnesota Physicians.
Исследование состоит из двух параллельных компонентов. Тестируемые инструменты поддержки принятия решений будут несколько различаться в зависимости от того, является ли данный пациент ранее не принимавшим опиоиды или данный пациент в настоящее время употребляет опиоиды. Четыре набора анализов будут проводиться отдельно: один для группы, ранее не принимавшей опиоиды, с использованием данных EHR, один для группы, принимающей опиоиды в настоящее время, с использованием данных EHR, один на уровне PCP с использованием данных веб-опроса и один на уровне PCP. с использованием данных MN по программе мониторинга рецептурных препаратов (PDMP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
631
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все поставщики первичной медико-санитарной помощи из всех учебных клиник Fairview и Университета Миннесоты.
Критерий исключения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи, которые работают менее чем на 20% в эквиваленте полной занятости (ЭПЗ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Клиники, закрепленные за этой группой, продолжат оказывать помощь пациентам, как обычно, в отношении назначения опиоидов.
|
|
|
Экспериментальный: Лучший архитектурный толчок
Клиники в этой группе получат интервенцию выбора архитектуры подталкивания.
|
Во время вмешательства в архитектуру выбора поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут отправляться оповещения в систему электронных медицинских карт (EHR), когда они инициируют заказ на опиоиды для пациента, который не получал рецепта на опиоиды в течение последних шести месяцев.
Предупреждение содержит инструкции по назначению опиоидов и предлагает основному лечащему врачу открыть «SmartSet», чтобы заказать альтернативные методы лечения, не связанные с опиоидами.
PCP могут проигнорировать это, но открытие SmartSet является опцией по умолчанию.
Когда SmartSet открыт, лечащий врач может выбрать различные параметры заказа на лечение, включая как неопиоидные фармакологические, так и немедикаментозные варианты (например, направление к физиотерапевту или в клинику боли).
|
|
Экспериментальный: Интеграция с PMP и подталкивание
Клиники в этой группе получат вмешательство по интеграции и подталкиванию по мониторингу рецептурных препаратов (PMP).
|
Во время интеграции и вмешательства в Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств (PMP) поставщики первичной медицинской помощи (PCP) будут иметь интегрированный доступ к PMP, встроенному в EHR.
Все клиницисты уже могут получить доступ к PMP, чтобы найти предыдущие рецепты пациента на опиоиды и рецепты.
Однако этот процесс включает вход на отдельный веб-сайт PMP и может быть сложным и трудоемким в рамках типичного клинического рабочего процесса.
Интегрированный инструмент PMP значительно упрощает и ускоряет для PCP доступ к информации PMP для данного пациента.
|
|
Экспериментальный: Выбор архитектуры Nudge + PMP Integration & Nudge
Клиники в этой группе получат как подталкивание к архитектуре выбора, так и интеграцию мониторинга рецептурных препаратов (PMP) и подталкивающие вмешательства.
|
Во время интеграции и вмешательства в Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств (PMP) поставщики первичной медицинской помощи (PCP) будут иметь интегрированный доступ к PMP, встроенному в EHR.
Все клиницисты уже могут получить доступ к PMP, чтобы найти предыдущие рецепты пациента на опиоиды и рецепты.
Однако этот процесс включает вход на отдельный веб-сайт PMP и может быть сложным и трудоемким в рамках типичного клинического рабочего процесса.
Интегрированный инструмент PMP значительно упрощает и ускоряет для PCP доступ к информации PMP для данного пациента.
Во время вмешательства в архитектуру выбора поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут отправляться оповещения в систему электронных медицинских карт (EHR), когда они инициируют заказ на опиоиды для пациента, который не получал рецепта на опиоиды в течение последних шести месяцев.
Предупреждение содержит инструкции по назначению опиоидов и предлагает основному лечащему врачу открыть «SmartSet», чтобы заказать альтернативные методы лечения, не связанные с опиоидами.
PCP могут проигнорировать это, но открытие SmartSet является опцией по умолчанию.
Когда SmartSet открыт, лечащий врач может выбрать различные параметры заказа на лечение, включая как неопиоидные фармакологические, так и немедикаментозные варианты (например, направление к физиотерапевту или в клинику боли).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения опиоидов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат представлен в виде процента обращений за первичной медицинской помощью (PCA) в каждой клинике, во время которых назначают опиоиды, но в настоящее время не получают неопиоидное альтернативное обезболивающее (включая новый заказ на неопиоидное обезболивающее).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения неопиоидного лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат представлен как процент назначений первичной медико-санитарной помощи (PCA) в каждой клинике, во время которых рекомендованное CDC неопиоидное лечение было назначено.
|
12 месяцев
|
|
Срок действия рецепта на опиоиды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат представлен как средняя продолжительность назначений опиоидов (в днях), выдаваемых во время первичных приемов.
|
12 месяцев
|
|
MME по рецепту на опиоиды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат представлен как среднее количество миллиграммовых морфиновых эквивалентов (MME) рецептов на опиоиды, выписанных во время первичных приемов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .