Forskrive intervensjoner for kroniske smerter via elektronisk helsejournalstudie – opioid-naiv populasjon (PRINCE)
1. august 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med denne forskningen er å vurdere effekten av elektronisk helsejournal (EPJ)-baserte beslutningsstøtteverktøy på beslutningstaking i primærhelsepersonell (PCP) rundt smertebehandling og forskrivning av opioid.
Beslutningsstøtteverktøyene er basert på prinsipper om "atferdsøkonomi", der klinikere blir "dyttet", men aldri tvunget, mot retningslinje-konkordant behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste effekten av disse beslutningsstøtteverktøyene for å forbedre kvaliteten på omsorgen for smertebehandling, vil etterforskerne implementere en pragmatisk klinikk-randomisert studie på tvers av primærhelseklinikkene til Fairview Medical Group og University of Minnesota Physicians.
Studien har to parallelle komponenter. Beslutningsstøtteverktøyene som skal testes vil variere noe avhengig av om en gitt pasient er opioidnaiv, eller om en gitt pasient er en nåværende opioidbruker. Fire sett med analyser vil bli utført separat: ett for den opioidnaive gruppen som bruker EPJ-data, ett for den nåværende opioidbrukergruppen som bruker EPJ-data, ett på PCP-nivå ved bruk av nettundersøkelsesdata, og ett på PCP-nivå bruker MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
631
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle primære omsorgsleverandører fra alle Fairview og University of Minnesota Physicians studieklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleieleverandører som jobber mindre enn 20 % heltidsekvivalenter (FTE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Klinikker tildelt denne armen vil fortsette å ta vare på pasientene som vanlig når det gjelder forskrivning av opioid.
|
|
|
Eksperimentell: Valg arkitektur Nudge
Klinikker i denne armen vil motta valget arkitektur nudge intervensjon.
|
I løpet av valgarkitekturnudge-intervensjonen vil primærpleieleverandører (PCPer) få tilsendt varsler i systemet for elektronisk helsejournal (EPJ) når de initierer en opioidbestilling for en pasient som ikke har fått resept på opioid i løpet av de siste seks månedene.
Varselet gir veiledningsspråk om opioidforskrivning og ber PCP om å åpne "SmartSet" for å bestille behandlingsalternativer som ikke er opioid.
PCP-er kan velge å ignorere dette, men å åpne SmartSet er standardalternativet.
Når SmartSet er åpnet, kan PCP-er velge å klikke på en rekke behandlingsordrealternativer, inkludert både ikke-opioide farmakologiske alternativer og ikke-farmakologiske alternativer (f.eks. henvisning til fysioterapi eller smerteklinikk).
|
|
Eksperimentell: PMP-integrasjon og nudge
Klinikker i denne armen vil motta Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-intervensjon.
|
Under integrasjon og nudge-intervensjon (PMP) (Prescription Drug Monitoring Program) vil primære omsorgsleverandører (PCP) ha integrert tilgang til PMP innebygd i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få tilgang til PMP for å slå opp en pasients tidligere opioidresepter og reseptfyllinger.
Denne prosessen innebærer imidlertid pålogging til det separate PMP-nettstedet og kan være komplisert og tidkrevende innenfor typisk klinisk arbeidsflyt.
Det integrerte PMP-verktøyet gjør det mye enklere og raskere for en PCP å få tilgang til PMP-informasjonen for en gitt pasient.
|
|
Eksperimentell: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne armen vil motta både valgarkitektur nudge og reseptbelagte medikamentovervåking (PMP) integrering og nudge intervensjoner.
|
Under integrasjon og nudge-intervensjon (PMP) (Prescription Drug Monitoring Program) vil primære omsorgsleverandører (PCP) ha integrert tilgang til PMP innebygd i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få tilgang til PMP for å slå opp en pasients tidligere opioidresepter og reseptfyllinger.
Denne prosessen innebærer imidlertid pålogging til det separate PMP-nettstedet og kan være komplisert og tidkrevende innenfor typisk klinisk arbeidsflyt.
Det integrerte PMP-verktøyet gjør det mye enklere og raskere for en PCP å få tilgang til PMP-informasjonen for en gitt pasient.
I løpet av valgarkitekturnudge-intervensjonen vil primærpleieleverandører (PCPer) få tilsendt varsler i systemet for elektronisk helsejournal (EPJ) når de initierer en opioidbestilling for en pasient som ikke har fått resept på opioid i løpet av de siste seks månedene.
Varselet gir veiledningsspråk om opioidforskrivning og ber PCP om å åpne "SmartSet" for å bestille behandlingsalternativer som ikke er opioid.
PCP-er kan velge å ignorere dette, men å åpne SmartSet er standardalternativet.
Når SmartSet er åpnet, kan PCP-er velge å klikke på en rekke behandlingsordrealternativer, inkludert både ikke-opioide farmakologiske alternativer og ikke-farmakologiske alternativer (f.eks. henvisning til fysioterapi eller smerteklinikk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivningsrate på opioider
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfall rapportert som prosentandelen av primærpleieavtaler (PCA) ved hver klinikk der et opioid er foreskrevet, uten for øyeblikket å motta en ikke-opioid alternativ smertebehandling (inkludert en ny bestilling for en ikke-opioid smertebehandling).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for reseptbelagte ikke-opioidbehandlinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfall rapportert som prosentandelen av primærpleieavtaler (PCA) ved hver klinikk der en CDC-anbefalt ikke-opioidbehandling er bestilt
|
12 måneder
|
|
Opioidreseptlengde
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfall rapportert som gjennomsnittlig lengde på opioidresept (i dager) gitt under primærpleieavtaler
|
12 måneder
|
|
Opioidresept MME
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfall rapportert som gjennomsnittlig milligram morfinekvivalenter (MME) av opioidresepter gitt under primærpleieavtaler
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .